Vertailututkimus MDX-010:stä (CTLA-4) yksinään ja yhdessä dosetakselin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä
torstai 23. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin neljää kuukausittaista MDX-010:n (CTLA-4) annosta yksittäisenä aineena tai yhdessä yhden dosetakseliannoksen kanssa potilailla, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää useiden MDX-010-annosten turvallisuus ja aktiivisuus potilailla, joilla on hormonirefraktiivinen eturauhassyöpä (HRPC), sekä määrittää sytotoksisen kemoterapian (docetakseli) kerta-annoksen turvallisuus ja aktiivisuusprofiili. yhdessä MDX-010:n kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- San Diego Uro-Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- University Urological Research Institute
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Grand Strand Urology
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Urology Associates of North Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Salt Lake Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
- Seattle Cancer Center Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen adenokarsinooman kliininen diagnoosi.
- Metastaattinen eturauhassyöpä (positiivinen luustokuvaus tai mitattavissa oleva sairaus).
- Progressiivinen sairaus androgeenipuutteen jälkeen.
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai immunoterapiaa (kasvainrokote, sytokiini tai kasvutekijä eturauhassyövän hallintaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aiempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai pinnallinen virtsarakon syöpä tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut sairaudesta vapaa yli 5 vuotta.
- Aiempi autoimmuunisairaus.
- Hoitoa vaativa aktiivinen infektio, mukaan lukien HIV tai krooninen hepatiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Doketakseli
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDX010-07
- CA184-019 (Muu tunniste: BMS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .