Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus MDX-010:stä (CTLA-4) yksinään ja yhdessä dosetakselin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä

torstai 23. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin neljää kuukausittaista MDX-010:n (CTLA-4) annosta yksittäisenä aineena tai yhdessä yhden dosetakseliannoksen kanssa potilailla, joilla on hormoniresistentti eturauhassyöpä

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää useiden MDX-010-annosten turvallisuus ja aktiivisuus potilailla, joilla on hormonirefraktiivinen eturauhassyöpä (HRPC), sekä määrittää sytotoksisen kemoterapian (docetakseli) kerta-annoksen turvallisuus ja aktiivisuusprofiili. yhdessä MDX-010:n kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhasen adenokarsinooman kliininen diagnoosi.
  • Metastaattinen eturauhassyöpä (positiivinen luustokuvaus tai mitattavissa oleva sairaus).
  • Progressiivinen sairaus androgeenipuutteen jälkeen.
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai immunoterapiaa (kasvainrokote, sytokiini tai kasvutekijä eturauhassyövän hallintaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aiempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai pinnallinen virtsarakon syöpä tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut sairaudesta vapaa yli 5 vuotta.
  • Aiempi autoimmuunisairaus.
  • Hoitoa vaativa aktiivinen infektio, mukaan lukien HIV tai krooninen hepatiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Muu tunniste: BMS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset MDX-010 / MDX-010 + dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa