Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie av MDX-010 (CTLA-4) ensam och i kombination med docetaxel vid behandling av patienter med hormonrefraktär prostatacancer

23 juni 2011 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En randomiserad studie som jämför 4 månadsdoser av MDX-010 (CTLA-4) som ett enskilt medel eller används i kombination med en enstaka dos av docetaxel hos patienter med hormonrefraktär prostatacancer

De primära syftena med studien är att fastställa säkerheten och aktiviteten hos flera doser av MDX-010 hos patienter med hormonrefraktär prostatacancer (HRPC), och att fastställa säkerhets- och aktivitetsprofilen för en enstaka dos cytotoxisk kemoterapi (docetaxel) i kombination med MDX-010

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av adenokarcinom i prostata.
  • Metastaserande prostatacancer (positiv benskanning eller mätbar sjukdom).
  • Progressiv sjukdom efter androgenbrist.
  • Ingen tidigare kemoterapi eller immunterapi (tumörvaccin, cytokin eller tillväxtfaktor som ges för att kontrollera prostatacancer).

Exklusions kriterier:

  • Annan tidigare malignitet, med undantag för adekvat behandlad hudcancer i basal eller skivepitelceller eller ytlig blåscancer, eller annan cancer från vilken patienten har varit sjukdomsfri i mer än eller lika med 5 år.
  • Tidigare förekomst av autoimmun sjukdom.
  • Aktiv infektion som kräver behandling inklusive HIV eller kronisk hepatit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2002

Första postat (Uppskatta)

17 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Annan identifierare: BMS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera