- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00050596
Studio comparativo di MDX-010 (CTLA-4) da solo e in combinazione con docetaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma della prostata refrattario agli ormoni
23 giugno 2011 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio randomizzato che confronta 4 dosi mensili di MDX-010 (CTLA-4) come agente singolo o utilizzato in combinazione con una singola dose di docetaxel in pazienti con carcinoma della prostata refrattario agli ormoni
Gli obiettivi primari dello studio sono determinare la sicurezza e l'attività di dosi multiple di MDX-010 in pazienti con carcinoma prostatico refrattario agli ormoni (HRPC) e determinare il profilo di sicurezza e attività di una singola dose di chemioterapia citotossica (docetaxel) in combinazione con MDX-010
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics
-
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California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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San Diego, California, Stati Uniti, 92101
- San Diego Uro-Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- University Urological Research Institute
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
- Grand Strand Urology
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-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
- Urology Associates of North Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- Salt Lake Research
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1023
- Seattle Cancer Center Alliance
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'adenocarcinoma della prostata.
- Cancro alla prostata metastatico (scintigrafia ossea positiva o malattia misurabile).
- Malattia progressiva dopo privazione di androgeni.
- Nessuna precedente chemioterapia o immunoterapia (vaccino antitumorale, citochine o fattore di crescita somministrato per controllare il cancro alla prostata).
Criteri di esclusione:
- Altri tumori maligni precedenti, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato o del carcinoma superficiale della vescica, o qualsiasi altro tumore dal quale il paziente sia libero da malattia da più o meno di 5 anni.
- Precedente occorrenza di malattia autoimmune.
- Infezione attiva che richiede terapia incluso HIV o epatite cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2002
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Docetaxel
- Ipilimumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDX010-07
- CA184-019 (Altro identificatore: BMS)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro alla prostata
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Prove cliniche su MDX-010 / MDX-010 + Docetaxel
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Emory UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo in stadio patologico IIIB AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio patologico IIIC AJCC v8 | Melanoma cutaneo in stadio patologico IIID AJCC v8Stati Uniti
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Center Trials & TreatmentBioGene Pharmaceutical Inc.Non più disponibileGlioblastoma | Glioma del cervelloBosnia Erzegovina, Albania, Bulgaria, Croazia, Romania, Federazione Russa, Serbia, Svizzera
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCarcinoma epatocellulare | Carcinoma epatocellulare resecabileStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro a cellule renali in stadio III AJCC v8 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v8 | Carcinoma midollare del rene | Perdita dell'espressione della proteina INI 1Stati Uniti