ホルモン抵抗性前立腺がん患者の治療における MDX-010 (CTLA-4) 単独とドセタキセルとの併用の比較研究
2011年6月23日 更新者：Bristol-Myers Squibb
ホルモン抵抗性前立腺がん患者を対象に、単剤としての MDX-010 (CTLA-4) の月 4 回投与、またはドセタキセルの単回投与との併用を比較するランダム化研究
この研究の主な目的は、ホルモン不応性前立腺がん（HRPC）患者におけるMDX-010の複数回投与の安全性と活性を確認すること、および細胞傷害性化学療法（ドセタキセル）の単回投与の安全性と活性プロファイルを確認することです。 MDX-010と組み合わせて
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Advanced Clinical Therapeutics
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90813
- Pacific Shores Medical Group
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San Diego、California、アメリカ、92101
- San Diego Uro-Research
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- University Urological Research Institute
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South Carolina
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Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- Grand Strand Urology
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Urology Associates of North Texas
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- Utah Cancer Specialists
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
- Salt Lake Research
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
- Seattle Cancer Center Alliance
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺腺癌の臨床診断。
- 転移性前立腺がん（骨スキャン陽性または測定可能な疾患）。
- アンドロゲン欠乏後の進行性疾患。
- 化学療法または免疫療法（前立腺がんを制御するために投与される腫瘍ワクチン、サイトカイン、または成長因子）は受けていません。
除外基準:
- 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌または表在性膀胱癌、または患者が5年以上無病である他の癌を除く、他の以前の悪性腫瘍。
- 自己免疫疾患の過去の発症。
- HIV や慢性肝炎などの治療を必要とする活動性感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
一次修了 (実際)
2004年11月1日
研究の完了 (実際)
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2002年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2002年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月23日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MDX010-07
- CA184-019 (その他の識別子：BMS)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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