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Estudo comparativo de MDX-010 (CTLA-4) isoladamente e combinado com docetaxel no tratamento de pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios

23 de junho de 2011 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo randomizado comparando 4 doses mensais de MDX-010 (CTLA-4) como agente único ou usado em combinação com uma dose única de docetaxel em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios

Os objetivos principais do estudo são determinar a segurança e a atividade de doses múltiplas de MDX-010 em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios (HRPC) e determinar o perfil de segurança e atividade de uma dose única de quimioterapia citotóxica (docetaxel) em combinação com MDX-010

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de adenocarcinoma de próstata.
  • Câncer de próstata metastático (cintilografia óssea positiva ou doença mensurável).
  • Doença progressiva após privação androgênica.
  • Sem quimioterapia ou imunoterapia prévia (vacina tumoral, citocina ou fator de crescimento administrado para controlar o câncer de próstata).

Critério de exclusão:

  • Outra malignidade anterior, exceto para câncer de pele de células basais ou escamosas adequadamente tratado ou câncer de bexiga superficial, ou qualquer outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença por mais de 5 anos ou igual.
  • Ocorrência prévia de doença autoimune.
  • Infecção ativa que requer terapia, incluindo HIV ou hepatite crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Outro identificador: BMS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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