Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze samego MDX-010 (CTLA-4) i skojarzonego z docetakselem w leczeniu pacjentów z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego

23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane badanie porównujące 4 comiesięczne dawki MDX-010 (CTLA-4) jako pojedynczego środka lub stosowanego w skojarzeniu z pojedynczą dawką docetakselu u pacjentów z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego

Głównym celem badania jest określenie bezpieczeństwa i aktywności wielokrotnych dawek MDX-010 u pacjentów z hormonoopornym rakiem prostaty (HRPC) oraz określenie bezpieczeństwa i profilu działania pojedynczej dawki chemioterapii cytotoksycznej (docetaksel) w połączeniu z MDX-010

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne gruczolakoraka prostaty.
  • Rak gruczołu krokowego z przerzutami (pozytywny skan kości lub mierzalna choroba).
  • Postępująca choroba po deprywacji androgenów.
  • Brak wcześniejszej chemioterapii lub immunoterapii (szczepionka przeciwnowotworowa, cytokina lub czynnik wzrostu podawany w celu kontrolowania raka prostaty).

Kryteria wyłączenia:

  • Inny wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub powierzchownego raka pęcherza moczowego lub jakiegokolwiek innego nowotworu, od którego pacjent nie chorował przez co najmniej 5 lat.
  • Wcześniejsze występowanie choroby autoimmunologicznej.
  • Czynna infekcja wymagająca leczenia, w tym HIV lub przewlekłe zapalenie wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Inny identyfikator: BMS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj