Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingsstudie van MDX-010 (CTLA-4) alleen en gecombineerd met docetaxel bij de behandeling van patiënten met hormoonrefractaire prostaatkanker

23 juni 2011 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een gerandomiseerde studie waarin 4 maandelijkse doses MDX-010 (CTLA-4) als enkelvoudig middel of gebruikt in combinatie met een enkele dosis docetaxel worden vergeleken bij patiënten met hormoonrefractaire prostaatkanker

De primaire doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de veiligheid en activiteit van meerdere doses MDX-010 bij patiënten met hormoon-refractaire prostaatkanker (HRPC), en het bepalen van het veiligheids- en activiteitsprofiel van een enkele dosis cytotoxische chemotherapie (docetaxel). in combinatie met MDX-010

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van adenocarcinoom van de prostaat.
  • Gemetastaseerde prostaatkanker (positieve botscan of meetbare ziekte).
  • Progressieve ziekte na androgeendeprivatie.
  • Geen eerdere chemotherapie of immunotherapie (tumorvaccin, cytokine of groeifactor gegeven om prostaatkanker onder controle te houden).

Uitsluitingscriteria:

  • Andere eerdere maligniteiten, met uitzondering van adequaat behandelde basale of plaveiselcelkanker of oppervlakkige blaaskanker, of elke andere vorm van kanker waarvan de patiënt langer dan 5 jaar ziektevrij is.
  • Eerder optreden van auto-immuunziekte.
  • Actieve infectie die therapie vereist, waaronder hiv of chronische hepatitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Andere identificatie: BMS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren