Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование MDX-010 (CTLA-4) отдельно и в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы

23 июня 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Рандомизированное исследование, сравнивающее 4 месячных дозы MDX-010 (CTLA-4) в качестве отдельного агента или в сочетании с однократной дозой доцетаксела у пациентов с гормонорезистентным раком простаты

Основными задачами исследования являются определение безопасности и активности многократных доз MDX-010 у пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы (HRPC), а также определение профиля безопасности и активности однократной дозы цитотоксической химиотерапии (доцетаксел). в сочетании с MDX-010

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика аденокарциномы предстательной железы.
  • Метастатический рак предстательной железы (положительное сканирование костей или измеримое заболевание).
  • Прогрессирующее заболевание после андрогенной депривации.
  • Отсутствие предшествующей химиотерапии или иммунотерапии (противоопухолевая вакцина, цитокин или фактор роста для контроля рака предстательной железы).

Критерий исключения:

  • Другое предшествовавшее злокачественное новообразование, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или поверхностного рака мочевого пузыря, или любого другого рака, от которого у пациента не было признаков заболевания в течение более или равного 5 годам.
  • Предшествующее наличие аутоиммунного заболевания.
  • Активная инфекция, требующая терапии, включая ВИЧ или хронический гепатит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Другой идентификатор: BMS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться