LY317615 联合卡培他滨治疗晚期实体瘤患者

纳入标准：

• 经组织学证实的实体瘤，标准疗法难治或不存在标准疗法
• 可测量或可评估的疾病
• 18岁及以上
• 心电图 0-2

• 造血的

  • 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
  • 血小板计数至少 100,000/mm^3
  • 血红蛋白至少 9 g/dL（允许红细胞输注）

• 肝脏

  • 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
  • ALT 和 AST 不超过 ULN 的 2.5 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）

• 肾脏

  • 肌酐清除率至少为 50 mL/min
  • 钾至少 3.4 mEq/L
  • 钙至少 8.4 mg/dL
  • 镁至少 1.2 mEq/L

• 心血管

  • 男性 QTc 间期不超过 450 毫秒
  • 女性 QTc 间期不超过 470 毫秒
  • 无其他心电图异常
• 可以吞服胶囊
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 3-6 个月内使用有效的避孕措施

• 内分泌治疗

  • 自先前的抗癌激素治疗后至少 4 周
  • 自上次使用比卡鲁胺以来至少 6 周
  • 自之前使用氟他胺或尼鲁米特以来至少 4 周
  • 如果在进入研究之前开始，则允许前列腺癌患者同时使用促黄体激素释放激素类似物疗法（例如，亮丙瑞林或戈舍瑞林）
• 自上次化疗以来至少 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素 6 周）。

• 放疗

  • 自上次放疗后至少 4 周
  • 自先前的姑息性放疗后至少 2 周
  • 从先前的治疗中恢复

• 其他

  • 自先前的研究性抗癌治疗以来至少 4 周
  • 自其他既往抗癌治疗后至少 4 周
  • 距离之前的实验药物至少 30 天

排除标准：

• 已知未经治疗或有症状的 CNS 转移
• 并发血液系统恶性肿瘤
• 会干扰口服药物吸收的胃肠道疾病
• 严重并发全身性疾病
• 妨碍研究的合规问题
• 妨碍学习的地理条件
• 活动性感染
• 既往对研究药物的任何成分过敏
• 怀孕或哺乳
• 同步免疫治疗
• 同时常规非格司亭 (G-CSF)
• 其他同步化疗
• 其他同时进行的激素治疗
• 同步放疗（包括姑息治疗）
• 其他同时进行的实验药物
• 其他同时进行的抗癌治疗