진행성 고형 종양 환자 치료에 LY317615 플러스 카페시타빈

포함 기준:

• 표준 요법에 불응성이거나 표준 요법이 존재하지 않는 조직학적으로 확인된 고형 종양
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 18세 이상
• ECOG 0-2

• 조혈

  • 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
  • 헤모글로빈 최소 9g/dL(적혈구 수혈 허용)

• 간

  • 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
  • ALT 및 AST는 ULN의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)

• 신장

  • 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분
  • 칼륨 최소 3.4mEq/L
  • 칼슘 최소 8.4mg/dL
  • 마그네슘 최소 1.2mEq/L

• 심혈관

  • 남성의 경우 QTc 간격이 450msec 이하
  • 여성의 경우 QTc 간격이 470msec 이하
  • 다른 심전도 이상 없음
• 캡슐을 삼킬 수 있음
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 3-6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 내분비 요법

  • 이전 항암 호르몬 요법 이후 최소 4주
  • 이전 바이칼루타마이드 이후 최소 6주
  • 이전 플루타미드 또는 닐루타미드 이후 최소 4주
  • 연구 시작 전에 시작된 경우 전립선암 환자에게 허용되는 동시 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 유사 요법(예: 류프로라이드 또는 고세렐린)
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주).

• 방사선 요법

  • 이전 방사선 치료 후 최소 4주
  • 완화적 방사선 치료 이전 최소 2주
  • 이전 치료에서 회복됨

• 다른

  • 이전 연구용 항암 요법 이후 최소 4주
  • 다른 이전 항암 요법 이후 최소 4주
  • 이전 실험 약물로부터 최소 30일

제외 기준:

• 알려진 치료되지 않았거나 증상이 있는 CNS 전이
• 동시 혈액 악성종양
• 경구 약물 흡수를 방해하는 위장 장애
• 심각한 동시 전신 장애
• 연구를 방해하는 규정 준수 문제
• 연구를 방해하는 지리적 조건
• 활성 감염
• 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 사전 과민성
• 임신 또는 간호
• 동시 면역 요법
• 동시 루틴 필그라스팀(G-CSF)
• 다른 동시 화학 요법
• 다른 동시 호르몬 요법
• 동시 방사선 요법(완화 요법 포함)
• 다른 동시 실험 약물
• 다른 동시 항암 요법