T900607 治疗胃食管结合部癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的胃癌或胃食管交界处癌（截至 02/04 胃癌已停止应计）
• 必须接受过 1 或 2 次胃癌化疗方案（截至 02/04 胃癌停止增加）

• 二维可测量疾病

  • 至少 1 个 CT 扫描至少 10 毫米的病灶
• 无中枢神经系统转移或癌性脑膜炎

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命

• 至少12周

造血的

• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3*
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3*
• 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL* 注意：*独立于生长因子或输血支持

肝脏

• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 3 倍
• INR ≤ 1.5（除非接受抗凝剂）
• 白蛋白 > 2.5 克/分升

肾脏

• 肌酐≤ 2 倍 ULN

心血管

• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病
• 左心室射血分数≥50%
• 无急性心绞痛症状

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 3 个月内使用有效的避孕措施
• 能够遵守学习程序和跟进
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤
• 无严重感染
• 没有其他会妨碍研究参与的并发严重医疗状况或合并症

先前的同步治疗：

生物疗法

• 自上次生长因子或输血后超过 7 天
• 没有同时进行的治疗性生物反应调节剂治疗
• 无同步免疫治疗

化疗

• 见疾病特征
• 没有其他同时进行的细胞毒性化疗

内分泌治疗

• 没有同时进行激素治疗

放疗

• 无同步放疗（包括姑息性放疗）

外科手术

• 自上次大手术后超过 4 周

其他

• 自先前的研究药物以来超过 4 周
• 没有其他同时进行的研究性抗癌治疗