胃食道接合部がん患者の治療におけるT900607

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された胃癌または胃食道接合部癌（2004年2月現在、胃癌の発生は終了している）
• 胃癌に対する化学療法を1つまたは2つ以前に受けている必要があります（2004年2月現在、胃癌の発生は終了しています）

• 二次元的に測定可能な病気

  • CTスキャンで少なくとも10mmの病変が少なくとも1つある
• CNS転移や癌性髄膜炎がないこと

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命

• 少なくとも12週間

造血

• 好中球の絶対数 ≥ 1,500/mm^3*
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3*
• ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL* 注: *成長因子または輸血サポートとは無関係

肝臓

• ビリルビン ≤ 正常上限値 (ULN) の 1.5 倍
• AST および ALT ≤ ULN の 3 倍
• INR ≤ 1.5 (抗凝固剤の投与を受けていない場合)
• アルブミン > 2.5 g/dL

腎臓

• クレアチニン ≤ ULN の 2 倍

心臓血管

• ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病がないこと
• LVEF ≥ 50%
• 急性狭心症の症状がない

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は研究参加中および参加後3か月間、効果的な避妊をしなければならない
• 研究手順とフォローアップを遵守できる
• 過去5年以内に適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除き、他の悪性腫瘍がないこと
• 重篤な感染症はない
• 研究への参加を妨げるような他の重篤な病状や併存疾患がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 以前の成長因子または輸血から 7 日以上
• 生物学的反応修飾物質による治療を同時に行わない
• 同時免疫療法なし

化学療法

• 病気の特徴を参照
• 他に細胞傷害性化学療法を併用していないこと

内分泌療法

• 同時のホルモン療法は行わない

放射線療法

• 同時放射線療法なし（緩和放射線療法を含む）

手術

• 前回の大手術から 4 週間以上経過している

他の

• 以前の治験薬投与から 4 週間以上
• 他に同時治験中の抗がん療法はない