Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T900607 gastroesofageaalisen liitossyöpäpotilaiden hoidossa

keskiviikko 17. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospitals Seidman Cancer Center

Vaiheen II tutkimus suonensisäisestä T900607-natriumista potilailla, joilla on aiemmin hoidettu mahakarsinooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen jakautumisen, jolloin ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan T900607:n tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on gastroesofageaalisen liitossyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vasteprosentti (täydellinen ja osittainen) potilailla, joilla on aiemmin hoidettu mahalaukun tai ruokatorven liitossyöpä, jota on hoidettu T900607:lla. (Mahasyöpä suljettiin kertymään 02/04 alkaen.)
  • Määritä vasteen kesto ja aika taudin etenemiseen tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla.
  • Määritä tämän lääkkeen farmakokinetiikka näillä potilailla.
  • Määritä tämän lääkkeen turvallisuusprofiili näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on avoin, monikeskustutkimus.

Potilaat saavat T900607 IV tunnin ajan kerran viikossa. Hoitoa jatketaan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20–35 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1714
        • Ireland Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven liitossyöpä (mahasyöpä suljetaan kertymään 02/04 alkaen)
  • Sinun on täytynyt saada 1 tai 2 aiempaa kemoterapiahoitoa mahakarsinoomaan (mahasyöpä suljettiin kertymään 02/04 alkaen)

  • Kaksiulotteisesti mitattava sairaus

    • Vähintään 1 leesio, joka on vähintään 10 mm TT-skannauksella
  • Ei keskushermoston etäpesäkkeitä tai karsinoomia aivokalvontulehdusta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Karnofsky 70-100%

Elinajanodote

  • Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3*
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3*
  • Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl* HUOMAA: *Riippumaton kasvutekijästä tai verensiirron tuesta

Maksa

  • Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • AST ja ALT ≤ 3 kertaa ULN
  • INR ≤ 1,5 (ellei saa antikoagulantteja)
  • Albumiini > 2,5 g/dl

Munuaiset

  • Kreatiniini ≤ 2 kertaa ULN

Kardiovaskulaarinen

  • Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta
  • LVEF ≥ 50 %
  • Ei akuutteja anginaalisia oireita

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen
  • Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä ja seurantaa
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Ei vakavaa infektiota
  • Mikään muu samanaikainen vakava sairaus tai samanaikainen sairaus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Yli 7 päivää aiemmista kasvutekijöistä tai verensiirroista
  • Ei samanaikaista terapeuttista biologista vastetta modifioivaa hoitoa
  • Ei samanaikaista immunoterapiaa

Kemoterapia

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei muuta samanaikaista sytotoksista kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Ei samanaikaista hormonihoitoa

Sädehoito

  • Ei samanaikaista sädehoitoa (mukaan lukien palliatiivinen sädehoito)

Leikkaus

  • Yli 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

muu

  • Yli 4 viikkoa aiemmista tutkimustekijöistä
  • Ei muuta samanaikaista tutkittavaa syöpähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Seidman Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joanna M. Brell, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TULA-T-607-006
  • CWRU-060214M
  • CDR0000269917 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • TULA-TULI-1202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset T900607

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa