T900607 en el tratamiento de pacientes con cáncer de la unión gastroesofágica

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica confirmado histológica o citológicamente (carcinoma gástrico cerrado a la acumulación a partir del 02/04)
• Debe haber recibido 1 o 2 regímenes de quimioterapia previos para el carcinoma gástrico (carcinoma gástrico cerrado a la acumulación a partir del 02/04)

• Enfermedad medible bidimensionalmente

  • Al menos 1 lesión de al menos 10 mm por tomografía computarizada
• Sin metástasis en el SNC ni meningitis carcinomatosa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida

• Al menos 12 semanas

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3*
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3*
• Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL* NOTA: *Independiente del factor de crecimiento o soporte transfusional

Hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST y ALT ≤ 3 veces ULN
• INR ≤ 1,5 (a menos que esté recibiendo anticoagulantes)
• Albúmina > 2,5 g/dL

Renal

• Creatinina ≤ 2 veces LSN

Cardiovascular

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association
• FEVI ≥ 50%
• Sin síntomas anginosos agudos

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento.
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin infección grave
• Ninguna otra afección médica grave concurrente o comorbilidad que impida la participación en el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Más de 7 días desde factores de crecimiento previos o transfusiones de sangre
• Sin tratamiento modificador de la respuesta biológica concomitante
• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Ninguna otra quimioterapia citotóxica concurrente

Terapia endocrina

• Sin terapia hormonal concurrente

Radioterapia

• Sin radioterapia simultánea (incluida la radioterapia paliativa)

Cirugía

• Más de 4 semanas desde una cirugía mayor previa

Otro

• Más de 4 semanas desde agentes en investigación anteriores
• Ninguna otra terapia anticancerígena en investigación concurrente