T900607 no tratamento de pacientes com câncer da junção gastroesofágica

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica confirmado histologicamente ou citologicamente (carcinoma gástrico fechado para acúmulo a partir de 02/04)
• Deve ter recebido 1 ou 2 esquemas de quimioterapia anteriores para carcinoma gástrico (carcinoma gástrico fechado para acúmulo em 02/04)

• Doença mensurável bidimensionalmente

  • Pelo menos 1 lesão com pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada
• Sem metástases no SNC ou meningite carcinomatosa

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida

• Pelo menos 12 semanas

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3*
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3*
• Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL* NOTA: *Independente de fator de crescimento ou suporte transfusional

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT ≤ 3 vezes LSN
• INR ≤ 1,5 (a menos que esteja recebendo anticoagulantes)
• Albumina > 2,5 g/dL

Renal

• Creatinina ≤ 2 vezes LSN

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• FEVE ≥ 50%
• Sem sintomas anginosos agudos

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Capaz de cumprir os procedimentos do estudo e acompanhamento
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto células basais ou células escamosas adequadamente tratadas ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma infecção grave
• Nenhuma outra condição médica grave concomitante ou comorbidade que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Mais de 7 dias desde fatores de crescimento anteriores ou transfusões de sangue
• Nenhuma terapia modificadora de resposta biológica terapêutica concomitante
• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Nenhuma outra quimioterapia citotóxica concomitante

Terapia endócrina

• Sem terapia hormonal concomitante

Radioterapia

• Sem radioterapia concomitante (incluindo radioterapia paliativa)

Cirurgia

• Mais de 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro

• Mais de 4 semanas desde agentes de investigação anteriores
• Nenhuma outra terapia anticancerígena experimental concomitante