YM087（考尼伐坦）治疗急性失代偿性心力衰竭患者的安全性和有效性研究
2014年4月30日 更新者：Cumberland Pharmaceuticals
一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围试验研究，评估 YM087 在失代偿性慢性心力衰竭患者中的疗效和安全性
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围试点研究，旨在检查考尼伐坦对急性失代偿性心力衰竭患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Huntsville、Alabama、美国、35801
- The Heart Center, P.C.
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- LA County/USC Medical Center
-
Manteca、California、美国、95337
- San Joaquin Cardiology
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Apex Research Institute
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- The Greater Fort Lauderdale Heart Group Research
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami、Florida、美国、33136
- U. Miami, Jackson Mem'l Medical Center
-
Ocala、Florida、美国、34478
- Discovery Medical Research Group
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Louisiana State University Medical Center School of Medicine
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
- Cardiac Centers of Louisiana, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、20201
- University of Maryland Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York Presbyterian Hosp, Milstein Hosp.
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati, College of Medicine, Div. of Cardiology
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center, Heart and Lung Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Hershey Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38120
- Baptist Clinical Research
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Cardiovascular Research Institute of Dallas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者可以是 18 岁或以上的男性或女性。
- 女性必须绝经后或手术绝育。
- 患者必须患有至少持续 2 个月的慢性心力衰竭，并住院治疗恶化的心力衰竭。 恶化的心力衰竭的主要表现必须是恶化的呼吸困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：1个
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四、
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实验性的：2个
低剂量
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四、
其他名称：
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实验性的：3个
中剂量
|
四、
其他名称：
|
|
实验性的：4个
高剂量
|
四、
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸视觉模拟量表 (VAS) 相对于基线的变化
大体时间：48小时
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全球 VAS 基线的变化
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
总尿量与基线
大体时间：72小时
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72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Art Wheeler, MD、Cumberland Pharmaceuticals, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
初级完成 (实际的)
2004年3月1日
研究完成 (实际的)
2004年3月1日
研究注册日期
首次提交
2003年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2003年3月31日
首次发布 (估计)
2003年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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