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급성 비대상성 심부전 환자에 대한 YM087(코니밥탄)의 안전성 및 유효성 연구

2014년 4월 30일 업데이트: Cumberland Pharmaceuticals

비대상성 만성 심부전 환자에서 YM087의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 범위 파일럿 연구

이것은 급성 비대상성 심부전 환자에서 코니밥탄의 효과를 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 범위 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • The Heart Center, P.C.
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • LA County/USC Medical Center
      • Manteca, California, 미국, 95337
        • San Joaquin Cardiology
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Apex Research Institute
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • The Greater Fort Lauderdale Heart Group Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • U. Miami, Jackson Mem'l Medical Center
      • Ocala, Florida, 미국, 34478
        • Discovery Medical Research Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Medical Center School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Cardiac Centers of Louisiana, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 20201
        • University of Maryland Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York Presbyterian Hosp, Milstein Hosp.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati, College of Medicine, Div. of Cardiology
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center, Heart and Lung Research Institute
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상의 남성 또는 여성일 수 있다.
  • 여성은 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
  • 환자는 2개월 이상의 만성 심부전이 있어야 하며 심부전 악화의 치료를 위해 입원해야 합니다. 악화되는 심부전의 주요 증상은 악화되는 호흡곤란이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
의약품: 위약
IV
실험적: 2
저용량
의약품: 코니 밥탄
IV
다른 이름들:
  • YM087
  • 바프리솔
실험적: 삼
중간 용량
의약품: 코니 밥탄
IV
다른 이름들:
  • YM087
  • 바프리솔
실험적: 4
고용량
의약품: 코니 밥탄
IV
다른 이름들:
  • YM087
  • 바프리솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 호흡 시각 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
글로벌 VAS의 기준선에서 변경
기간: 48 시간
48 시간
총 소변량 대 기준선
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumberland Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Art Wheeler, MD, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2003년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 087-CL-071

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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