YM087:n (Conivaptan) turvallisuus- ja tehotutkimus potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Cumberland Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelupilottitutkimus, jossa arvioitiin YM087:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihteluinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan konivaptaanin vaikutuksia potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- The Heart Center, P.C.
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LA County/USC Medical Center
-
Manteca, California, Yhdysvallat, 95337
- San Joaquin Cardiology
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Apex Research Institute
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- The Greater Fort Lauderdale Heart Group Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- U. Miami, Jackson Mem'l Medical Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34478
- Discovery Medical Research Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Medical Center School of Medicine
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Cardiac Centers of Louisiana, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20201
- University of Maryland Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York Presbyterian Hosp, Milstein Hosp.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati, College of Medicine, Div. of Cardiology
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center, Heart and Lung Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Clinical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Cardiovascular Research Institute of Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat voivat olla 18-vuotiaita tai vanhempia miehiä tai naisia.
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä.
- Potilailla on oltava krooninen sydämen vajaatoiminta, joka kestää vähintään 2 kuukautta, ja heidän tulee olla sairaalahoidossa pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Sydämen vajaatoiminnan pahenemisen ensisijainen ilmentymä on paheneva hengenahdistus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
|
IV
|
|
Kokeellinen: 2
Pieni annos
|
IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
Keskimääräinen annos
|
IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4
Suuri annos
|
IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hengitysteitse visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta maailmanlaajuisessa VAS:ssa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Virtsan kokonaismäärä vs. lähtötaso
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Art Wheeler, MD, Cumberland Pharmaceuticals, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 087-CL-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .