改善糖尿病患者伤口愈合的基因疗法

在美国，糖尿病性溃疡、压疮和静脉淤滞性溃疡等慢性伤口每年导致数百万患者发病。 患有长期糖尿病的个体会发展为周围血管疾病和周围神经病变。 这些患者可能感觉不到来自鞋子或可能损伤皮肤的物体的压力。 伤口一旦形成，可能会因糖尿病并发症而愈合得非常缓慢或根本无法愈合。

血小板衍生生长因子-B (PDGF-B) 已被批准用于治疗糖尿病性溃疡。 然而，在足够长的时间段内以足够的量在伤口部位递送和维持药物是广泛使用的主要障碍。

基因激活基质 (GAM) 技术提供了将包含在结构基质中的治疗基因置于伤口部位的机会。 本研究将评估局部应用 GAM501 的安全性和潜在临床效用，GAM501 是一种 PDGF-B 基因，包含在 E1 缺失的腺病毒载体中，并配制在牛 I 型胶原蛋白凝胶中。 该配方允许伤口修复细胞迁移到结构基质中，在那里它们遇到病毒载体并随后在局部伤口环境中产生治疗性蛋白质。

本研究的参与者将接受最多四次 GAM501 治疗。 参与者将在 6 到 7 个月的时间内接受多次观察。