Генная терапия для улучшения заживления ран у пациентов с диабетом

Хронические раны, такие как диабетические язвы, пролежни и язвы венозного застоя, ежегодно вызывают значительную заболеваемость у миллионов пациентов в Соединенных Штатах. У людей с длительно существующим диабетом развиваются как заболевания периферических сосудов, так и периферическая невропатия. Эти пациенты могут не чувствовать давления от обуви или предметов, которые могут повредить их кожу. После того, как образовалась рана, она может заживать очень медленно или вообще не заживать из-за диабетических осложнений.

Тромбоцитарный фактор роста-В (PDGF-B) был одобрен для использования при диабетических язвах. Однако доставка и поддержание лекарственного средства в месте раны в достаточных количествах в течение достаточного периода времени является серьезным препятствием для его широкого применения.

Технология генно-активированной матрицы (GAM) дает возможность поместить терапевтический ген, содержащийся в структурной матрице, в место раны. В этом исследовании будет оцениваться безопасность и потенциальная клиническая полезность местного применения GAM501, гена PDGF-B, содержащегося в аденовирусном векторе с делецией E1 и сформулированного в геле бычьего коллагена I типа. Этот состав обеспечивает миграцию клеток заживления ран в структурный матрикс, где они сталкиваются с вирусным вектором и впоследствии продуцируют терапевтический белок в локальной среде раны.

Участники этого исследования получат до четырех процедур с GAM501. Участники будут сопровождаться многократными наблюдениями в течение периода от 6 до 7 месяцев.