Genterapi för att förbättra sårläkning hos patienter med diabetes

Kroniska sår, såsom diabetiska sår, trycksår ​​och venösa stasisår, orsakar betydande sjuklighet hos miljontals patienter varje år i USA. Individer med långvarig diabetes utvecklar både perifer kärlsjukdom och perifer neuropati. Dessa patienter kanske inte känner tryck från skor eller föremål som kan skada deras hud. När ett sår väl har bildats kan det läka mycket långsamt eller inte alls på grund av diabeteskomplikationer.

Blodplättshärledd tillväxtfaktor-B (PDGF-B) har godkänts för användning vid diabetiska sår. Emellertid är leverans och underhåll av läkemedlet vid sårstället i tillräckliga mängder under en tillräcklig tidsperiod ett stort hinder för utbredd användning.

Genaktiverad matris (GAM)-teknologi erbjuder möjligheten att placera en terapeutisk gen som finns i en strukturell matris i ett sårställe. Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och den potentiella kliniska användbarheten av topiska applikationer av GAM501, en gen för PDGF-B som finns i en E1-deleterad adenoviral vektor och formulerad i en bovin typ I kollagengel. Denna formulering möjliggör migrering av sårreparationsceller in i den strukturella matrisen, där de möter den virala vektorn och därefter producerar det terapeutiska proteinet i den lokala sårmiljön.

Deltagarna i denna studie kommer att få upp till fyra behandlingar med GAM501. Deltagarna kommer att följas av flera observationer under en period på 6 till 7 månader.