HIV 中的植物/药物相互作用：葡萄糖醛酸化
将在正常、健康的成年志愿者中进行一系列临床研究，以评估当通过口服途径同时给予植物药/营养药时抗 HIV 药物药代动力学改变的可能性。
已知药物和植物药都分别依赖或调节通过葡萄糖醛酸化的代谢。
研究概览
详细说明
根据简要总结
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- General Clinical Research Center, Univiversity Of North Carolina at Chapel Hill
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
没有 HIV-1 感染
- 体重指数小于或等于 30 公斤/平方米且体重至少 50 公斤。
- 进入研究后 7 天内获得的实验室值在健康志愿者的正常范围内。
- 能够遵守给药时间表和日记记录保存。
- 能够遵守与协议相关的饮食限制。
- 提供知情同意的能力和意愿
- 所有具有生育潜力的女性都必须进行阴性妊娠试验
- 所有具有生育潜力的女性都应使用规程规定的避孕方法
- 所有研究对象（男性和女性）必须同意不参与受孕过程
排除标准：
- 任何需要当前药物治疗的急性或慢性疾病的病史，包括可能干扰药物吸收的活动性胃肠道疾病。
- 肝、肾、心血管、胃肠道疾病史。
- 当前的胃肠功能紊乱。
- 在进入研究之前的 30 天内收到任何处方药或非处方药或摄入的 CAM，但以下情况除外：剂量不超过包装标签指南的非处方对乙酰氨基酚或布洛芬。
- 研究者认为会干扰受试者参与本方案的能力的任何医疗状况。
- 怀孕或哺乳。
- 对研究药物或其制剂过敏/敏感。
- 活性药物或酒精滥用或依赖，研究者认为这会干扰对研究要求的遵守或会在研究期间危及受试者的健康。
- 在进入研究之前，受试者必须同意在 PK 采样日之前的 48 小时内不饮酒。
- 在进入研究前 30 天内和研究期间参与任何药物研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip C Smith, PhD、School of Pharmacy, UNC Chapel Hill
- 研究主任：David A Wohl, MD、Department of Medicine, AIDS Clinical Trials Unit, University of North Carolina at Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2003年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2003年7月31日
首次发布 (估计)
2003年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月21日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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