Botaniske/lægemiddelinteraktioner i HIV: Glukuronidering

Inklusionskriterier:

• Fravær af HIV-1-infektioner

  • Body mass index mindre end eller lig med 30 kg/m2 og vejer mindst 50 kg.
• Laboratorieværdier opnået inden for 7 dage efter undersøgelsens start inden for normalområdet for raske frivillige.
• Kan overholde doseringsplaner og dagbogsføring.
• I stand til at følge diætrestriktioner forbundet med protokollen.
• Evne og vilje til at give informeret samtykke
• Alle kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ graviditetstest
• Alle kvinder med reproduktionspotentiale til at bruge præventionsmetoder som defineret af protokollen
• Alle forsøgspersoner (mænd og kvinder) skal acceptere ikke at deltage i en undfangelsesproces

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver akut eller kronisk sygdom, der kræver aktuel medicinsk behandling, inklusive aktive gastrointestinale tilstande, der kan interferere med lægemiddelabsorption.
• Anamnese med lever-, nyre-, kardiovaskulære, gastrointestinale sygdomme.
• Aktuel mave-tarmforstyrrelse.
• Modtagelse af ordineret eller håndkøbsmedicin eller indtaget CAM i løbet af de 30 dage forud for undersøgelsens start, undtagen: Håndkøbs acetaminophen eller ibuprofen i doser, der ikke overstiger retningslinjerne for pakningsmærkning.
• Enhver medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre forsøgspersonens mulighed for at deltage i denne protokol.
• Graviditet eller amning.
• Allergi/følsomhed over for undersøgelsesmiddel(er) eller deres formuleringer.
• Aktivt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed, som efter efterforskerens opfattelse ville forstyrre overholdelse af studiekrav eller ville bringe forsøgspersonens helbred i fare under studiet.
• Inden forsøgspersonerne går ind i undersøgelsen, skal forsøgspersoner acceptere ikke at indtage alkohol i 48 timer før PK prøveudtagningsdage.
• Deltagelse i eventuelle lægemiddelundersøgelser inden for 30 dage før studiestart og under undersøgelsen.