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HIV에서의 식물/약물 상호작용: 글루쿠론화

2007년 3월 21일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
경구 경로를 통해 식물성/기능성 식품을 동시에 제공할 때 항 HIV 약물의 약동학 변경 가능성을 평가하기 위해 정상적이고 건강한 성인 지원자에서 일련의 임상 연구가 수행될 것입니다. 약물과 식물성 물질은 각각 글루쿠론화를 통해 대사에 의존하거나 조절하는 것으로 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간략한 요약에 따라

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • General Clinical Research Center, Univiversity Of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV-1 감염의 부재

    • 체질량 지수가 30kg/m2 이하이고 체중이 50kg 이상입니다.
  • 건강한 지원자에 대해 정상 범위 내에서 연구 시작 7일 이내에 얻은 실험실 값.
  • 투약 일정 및 일지 기록 보관을 준수할 수 있습니다.
  • 프로토콜과 관련된 식이 제한을 따를 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  • 가임 여성은 모두 음성 임신 테스트 결과를 받아야 합니다.
  • 프로토콜에 정의된 대로 피임 방법을 사용할 수 있는 모든 가임 여성
  • 모든 연구 피험자(남성 및 여성)는 임신 과정에 참여하지 않는다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 약물 흡수를 방해할 수 있는 활성 위장 상태를 포함하여 현재 약물 치료가 필요한 급성 또는 만성 질환의 병력.
  • 간, 신장, 심혈관, 위장병의 병력.
  • 현재 위장 장애.
  • 다음을 제외하고 연구 시작 전 30일 동안 처방 또는 비처방 약물 또는 섭취한 CAM의 수령: 포장 라벨 지침을 초과하지 않는 용량의 비처방 아세트아미노펜 또는 이부프로펜.
  • 연구자의 의견에 따라 이 프로토콜에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 모든 의학적 상태.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 연구 제제(들) 또는 그 제제에 대한 알레르기/민감성.
  • 활성 약물 또는 알코올 남용 또는 의존성, 연구자의 의견으로는 연구 요구 사항 준수를 방해하거나 연구 중에 피험자의 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
  • 연구에 들어가기 전에 피험자는 PK 샘플링일 이전 48시간 동안 알코올을 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
  • 연구 시작 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 임의의 연구 약물 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Philip C Smith, PhD, School of Pharmacy, UNC Chapel Hill
  • 연구 책임자: David A Wohl, MD, Department of Medicine, AIDS Clinical Trials Unit, University of North Carolina at Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

연구 완료

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21AT001376-01A1 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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