Interações botânicas/medicamentosas no HIV: Glucuronidação

Critério de inclusão:

• Ausência de infecções por HIV-1

  • Índice de massa corporal menor ou igual a 30 kg/m2 e peso mínimo de 50 kg.
• Valores laboratoriais obtidos dentro de 7 dias após a entrada no estudo dentro da faixa normal para voluntários saudáveis.
• Capaz de estar em conformidade com os esquemas de dosagem e manutenção de registros diários.
• Capaz de seguir as restrições alimentares associadas ao protocolo.
• Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado
• Todas as mulheres com potencial reprodutivo devem ter um teste de gravidez negativo
• Todas as mulheres com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos conforme definido pelo protocolo
• Todos os sujeitos do estudo (homens e mulheres) devem concordar em não participar de um processo de concepção

Critério de exclusão:

• Histórico de qualquer doença aguda ou crônica que requeira terapia médica atual, incluindo condições gastrointestinais ativas que possam interferir na absorção do medicamento.
• História de doenças hepáticas, renais, cardiovasculares, gastrointestinais.
• Distúrbio gastrointestinal atual.
• Recebimento de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre ou CAM ingerido durante os 30 dias anteriores à entrada no estudo, exceto: Acetaminofeno ou ibuprofeno de venda livre em doses que não excedam as diretrizes da bula.
• Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, interfira na capacidade do sujeito de participar deste protocolo.
• Gravidez ou amamentação.
• Alergia/sensibilidade ao(s) agente(s) do estudo ou suas formulações.
• Abuso ou dependência ativa de drogas ou álcool, que na opinião do investigador interferiria na adesão aos requisitos do estudo ou colocaria em risco a saúde do sujeito durante o estudo.
• Antes de entrar no estudo, os indivíduos devem concordar em não consumir álcool por 48 horas antes dos dias de amostragem PK.
• Participação em qualquer estudo de medicamento experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo e durante o estudo.