Interacciones botánicas/medicamentosas en el VIH: glucuronidación

Criterios de inclusión:

• Ausencia de infecciones por VIH-1

  • Índice de masa corporal menor o igual a 30 kg/m2 y peso mínimo de 50 kg.
• Valores de laboratorio obtenidos dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio dentro del rango normal para voluntarios sanos.
• Capaz de cumplir con los horarios de dosificación y el mantenimiento de registros diarios.
• Capaz de seguir las restricciones dietéticas asociadas con el protocolo.
• Capacidad y disposición para dar consentimiento informado
• Todas las mujeres con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo negativa.
• Que todas las mujeres en edad reproductiva utilicen métodos anticonceptivos según lo definido por el protocolo
• Todos los sujetos del estudio (hombres y mujeres) deben aceptar no participar en un proceso de concepción.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad aguda o crónica que requiera tratamiento médico actual, incluidas afecciones gastrointestinales activas que puedan interferir con la absorción del fármaco.
• Antecedentes de enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares, gastrointestinales.
• Trastorno gastrointestinal actual.
• Recibo de cualquier medicamento recetado o de venta libre o CAM ingerido durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio, excepto: Paracetamol o ibuprofeno de venta libre en dosis que no excedan las pautas de la etiqueta del paquete.
• Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del sujeto para participar en este protocolo.
• Embarazo o lactancia.
• Alergia/sensibilidad a los agentes del estudio o sus formulaciones.
• Abuso o dependencia activa de drogas o alcohol, que en opinión del investigador interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio o pondría en peligro la salud del sujeto durante el estudio.
• Antes de ingresar al estudio, los sujetos deben aceptar no consumir alcohol durante las 48 horas anteriores a los días de muestreo de FC.
• Participación en cualquier estudio de fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio y durante el estudio.