慢性体位不耐受的评估

• 纳入标准：

受试者是 COI 患者和年龄、性别和体重相似的成年健康志愿者。

本协议的参与对象为 18 岁或以上的人，与性别、种族、年龄、民族、宗教或任何其他人口统计或社会政治分类无关。

第二项非现场研究的受试者是已确定先证者的家庭成员。 本协议的参与对象为 18 岁或以上的人，与性别、种族、民族、宗教或任何其他人口统计或社会政治分类无关。

在第二项场外研究中，也向 10 至 17 岁的受试者提供参与，前提是受试者及其父母或监护人已给予适当的知情同意/同意。

排除标准：

年龄：18岁以下的未成年人除外，异地学习除外。 高龄不构成排除标准。 对于超过 55 岁的受试者，进行颈动脉多普勒研究，排除患有严重颈动脉疾病（动脉粥样硬化引起的狭窄）的受试者。 在异地研究中，10 岁以下的未成年人被排除在外。 对于第二次异地研究，不包括 10 岁以下的未成年人。 高龄不构成排除标准。 除第二次异地学习外，未满 18 周岁者除外。

风险：如果根据首席研究员或临床主任的判断，参与方案会使受试者面临显着增加的急性医疗风险，则候选受试者将被排除在外。 这包括与前往 NIH 的航空旅行相关的风险。 如果首席研究员或临床主任认为医疗风险超过潜在的科学利益，则候选受试者将被排除在外。

不合格条件：如果存在不合格条件，则候选主题被排除在外。 不合格情况的例子有肝或肾功能衰竭、快速性心律失常病史、有症状的充血性心力衰竭、严重贫血、精神病、难治性室性心律失常、有症状的冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进、对碘造影剂或任何以下物质过敏或敏感计划的药物。 阳性 HIV 休息结果并不一定会将患者排除在参与之外。

药物：如果临床考虑要求患者继续使用可能干扰科学结果的药物治疗，则排除候选受试者。 例子有三环类抗抑郁药、抗凝剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、吩噻嗪类、巴比妥类药物、单胺氧化酶抑制剂、对乙酰氨基酚和α-肾上腺素能受体激动剂或拮抗剂。 如果在进行临床实验室测试之前药物逐渐减少和停药，则不排除服用一种或多种这些药物的患者。 在患者或患者的医生与首席研究员讨论之前，患者不得停止任何药物治疗。 如果决定停止药物治疗是不安全的，那么患者将被排除在研究之外。 排除已知或疑似对任何测试药物过敏或超敏反应的患者。 不能在评估前 24 小时停止尼古丁或酒精的患者被排除在外。

患有慢性直立性不耐受症的患者经常服用多种药物，这些药物可能会干扰该协议的科学结果。 作为门诊病人临时停药，即使得到转诊医师的批准，也会带来一些风险。 为了最大限度地提高患者安全，我们可能会在药物逐渐减量或停止时接纳患者作为住院患者进行监测。

在第二项异地研究中，受试者在接受常规药物治疗时接受测试。

草药和膳食补充剂：已知或怀疑某些草药或膳食补充剂会干扰实验结果，在参加研究之前必须停用此类草药或膳食补充剂。 如果受试者希望在研究期间继续服用草药或膳食补充剂，并且搜索可用的医学文献未能确定已知或预期会干扰实验结果的影响，则受试者可以参加。 场外研究的受试者可以继续服用草药或膳食补充剂。

实际限制：我们认为难以将导管插入静脉的患者被排除在外。 排除在临床上不能容忍在手术过程中静卧的受试者。 在第二个异地研究中，如果静脉注射。 不能放置，或者受试者拒绝静脉注射。 然后可以通过口腔涂片或唾液获取 DNA 样本。

怀孕：孕妇或哺乳期妇女不包括在内。 在第二项异地研究中，怀孕不是排除标准。

研究人员还可以将受试者排除在进一步参与之外，例如在已知或怀疑伪造病史信息或拒绝接受计划的测试或程序的情况下，不会损失受试者先前有权获得的利益。