만성 기립성 과민증의 평가

• 포함 기준:

피험자는 COI 환자와 나이, 성별, 체질량이 비슷한 건강한 성인 지원자입니다.

이 프로토콜에 대한 참여는 성별, 인종, 연령, 민족, 종교 또는 기타 인구통계학적 또는 사회정치적 분류와 관계없이 18세 이상의 사람들에게 제공됩니다.

두 번째 외부 연구의 피험자는 식별된 프로밴드의 가족 구성원입니다. 이 프로토콜에 대한 참여는 성별, 인종, 민족, 종교 또는 기타 인구통계학적 또는 사회정치적 분류와 관계없이 18세 이상의 사람들에게 제공됩니다.

두 번째 오프 사이트 연구에서 피험자와 그/그녀의 부모 또는 보호자가 적절한 정보에 입각한 동의/동의를 제공한 경우 10~17세 피험자에게도 참여가 제공됩니다.

제외 기준:

연령: 18세 미만의 미성년자는 외부 연구를 제외하고는 제외됩니다. 고령은 제외 기준이 아닙니다. 55세 이상의 피험자에 대해서는 경동맥 도플러 검사를 시행하며, 유의한 경동맥 질환(죽상동맥경화증에 의한 협착증)이 있는 피험자는 제외한다. 외부 연구에서 10세 미만의 미성년자는 제외됩니다. 두 번째 외부 연구에서는 10세 미만의 미성년자는 제외됩니다. 고령은 제외 기준이 아닙니다. 2차 오프사이트 연구를 제외하고 18세 미만은 제외된다.

위험: 후보 대상은 주임 연구원 또는 임상 책임자의 판단에 따라 프로토콜 참여가 대상을 상당히 증가된 급성 의료 위험에 놓이게 할 경우 제외됩니다. 여기에는 NIH로의 항공 여행과 관련된 위험이 포함됩니다. 연구책임자 또는 임상 책임자의 의견에 따라 의학적 위험이 잠재적인 과학적 이점을 능가하는 경우 후보 피험자는 제외됩니다.

결격조건 : 결격조건이 있는 경우 후보대상에서 제외된다. 결격 조건의 예로는 간 또는 신부전, 빈맥 병력, 증후성 울혈성 심부전, 중증 빈혈, 정신병, 불응성 심실 부정맥, 증후성 관상동맥 심장병, 진성 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 요오드화 조영제에 대한 알레르기 또는 민감성 또는 다음이 있습니다. 계획된 약물. 양성 HIV 휴식 결과가 반드시 환자의 참여를 배제하는 것은 아닙니다.

약물: 임상적 고려 사항으로 인해 환자가 과학적 결과를 방해할 가능성이 있는 약물로 치료를 계속해야 하는 경우 후보 피험자는 제외됩니다. 예는 삼환계 항우울제, 항응고제, 베타-아드레날린 수용체 차단제, 페노티아진, 바르비튜레이트, 모노아민 옥시다제 억제제, 아세트아미노펜 및 알파-아드레날린 수용체 작용제 또는 길항제입니다. 이러한 약물 중 하나 이상을 사용하는 환자는 임상 실험실 테스트를 받기 전에 약물을 점점 줄이고 중단하는 경우 제외되지 않습니다. 환자는 환자 또는 환자의 의사가 주임 조사관과 이에 대해 논의하기 전에는 어떠한 약물도 중단해서는 안 됩니다. 약물을 중단하는 것이 안전하지 않다고 결정되면 환자는 연구에서 제외됩니다. 테스트 약물에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증이 있는 환자는 제외됩니다. 평가 전 24시간 동안 니코틴 또는 알코올을 중단할 수 없는 환자는 제외됩니다.

만성 기립성 편협이 있는 환자는 종종 이 프로토콜의 과학적 결과를 방해할 수 있는 여러 약물을 복용합니다. 주치의의 승인이 있더라도 외래 환자로서 약물을 일시적으로 중단하면 약간의 위험이 있습니다. 환자의 안전을 극대화하기 위해 약을 줄이거나 중단하는 동안 모니터링을 위해 환자를 입원 환자로 허용할 수 있습니다.

두 번째 오프 사이트 연구에서 피험자는 평소 약물을 복용하는 동안 테스트를 받았습니다.

한약 및 식이 보조제: 특정 한약 또는 식이 보조제는 실험 결과를 방해하는 것으로 알려졌거나 의심되며 이러한 한약 또는 식이 보조제는 연구에 등록하기 전에 중단해야 합니다. 피험자가 연구 중에 약초 또는 식이 보조제를 계속 복용하기를 원하고 사용 가능한 의학 문헌 검색에서 실험 결과를 방해하는 것으로 알려졌거나 예상되는 효과를 식별하지 못하는 경우 피험자는 참여할 수 있습니다. 오프 사이트 연구의 피험자는 약초 또는식이 보조제를 계속 사용할 수 있습니다.

실질적인 한계: 카테터를 정맥에 삽입하기 어렵다고 생각되는 환자는 제외됩니다. 절차 중에 가만히 누워 있는 것을 임상적으로 용인할 것으로 예상되지 않는 피험자는 제외됩니다. 두 번째 오프 사이트 연구에서 i.v. 배치할 수 없거나 피험자가 i.v. 그런 다음 구강 도말 또는 타액 채취를 통해 DNA 샘플을 얻을 수 있습니다.

임신: 임신 또는 수유중인 여성은 제외됩니다. 두 번째 외부 연구에서 임신은 제외 기준이 아닙니다.

조사자는 또한 병력 정보의 위조가 알려지거나 의심되는 경우 또는 계획된 테스트 또는 절차를 거부하는 경우와 같이 피험자가 이전에 자격이 있었던 혜택의 손실 없이 추가 참여에서 피험자를 제외할 수 있습니다.