手术加化疗（多柔比星、长春新碱和依托泊苷）、米托坦和 Tariquidar 治疗肾上腺皮质癌

本研究将检验使用多柔比星、长春新碱和依托泊苷联合化疗治疗肾上腺皮质癌的安全性和有效性，以及药物米托坦和他喹达，并在可能的情况下进行手术。 肾上腺皮质癌细胞含有大量称为 P-糖蛋白的蛋白质，可将抗癌药物“泵”出细胞，从而降低其有效性。 持续输注多柔比星、长春新碱和依托泊苷可通过阻断 P-糖蛋白泵来改善化疗效果，正如使用已知可阻断 P-糖蛋白泵的实验药物 tariquidar 一样。

18 岁及以上患有复发、扩散或无法手术治疗的肾上腺皮质癌的患者可能符合本研究的条件。 候选人将通过病史和体格检查进行筛选；病理切片审查；验血；心电图 (EKG)；影像学检查，包括胸部、腹部和骨盆的计算机断层扫描 (CT)；胸部 X 光检查；可能还需要骨扫描或其他影像学检查来评估癌症、尿液检查和超声心动图。 此外，如果无法获得用于确认癌症的标本，则可能需要进行活组织检查（取出一小块肿瘤组织样本）。

参与者将接受以下测试和程序：

• 肿瘤活检。 在开始化疗之前，切除一小块肿瘤以研究 P-糖蛋白泵并确定肿瘤遗传学。
• 抽血。 在治疗开始之前抽血以确定未来血液测试的基线水平。
• 中心静脉导管放置。 一位受过专门训练的医生将一根塑料管插入胸部的主要静脉中。 该管用于提供研究药物和其他药物以及抽取血液样本。 它可以在体内停留数月或在每次治疗完成后被移除。 管放置是在放射科或手术室的局部麻醉下完成的。
• 化疗。 治疗周期为21天。 从每个周期的第 1 天开始，阿霉素、长春新碱和依托泊苷通过中央静脉导管由输液泵连续给药 96 小时。 根据副作用，这些药物的剂量可能会随着周期的不同而增加或减少。 米托坦从第 1 周期的第 1 天开始以药丸形式给药，并在整个研究期间每天服用。 只要副作用可以忍受，米托坦的剂量就会逐渐增加。 Tariquidar 在每个周期的第 1 天和第 3 天通过中心静脉导管输注 30 分钟。 在整个研究过程中，tariquidar 剂量保持不变。 治疗将在所有癌症消失后持续两个周期，或者直到完成手术切除部分或全部剩余癌症，或者，如果不能选择手术，直到癌症发展到被定义为进行性疾病的程度.
• 核扫描。 核扫描在治疗开始前进行，并在给予 tariquidar 后第一个治疗周期的第 1 天或第 3 天再次进行核扫描，以评估 P 糖蛋白对治疗的反应。
• 计算机断层扫描 (CT) 扫描。 这些扫描每两个治疗周期进行一次，以跟踪疾病进展。
• 外科手术。 如果被认为有益，可以在研究期间的任何时候（包括开始治疗之前）考虑手术切除癌症区域。 研究药物治疗将在手术后开始或恢复。 治疗的时间长短将取决于手术前对治疗的反应以及手术后是否有任何癌症残留。