Хирургия плюс химиотерапия (доксорубицин, винкристин и этопозид), митотан и тариквидар для лечения рака коры надпочечников

В этом исследовании будут изучены безопасность и эффективность лечения адренокортикального рака с помощью комбинированной химиотерапии с использованием доксорубицина, винкристина и этопозида в дополнение к препаратам митотан и тариквидар и, по возможности, хирургического вмешательства. Раковые клетки коры надпочечников содержат большое количество белка, называемого Р-гликопротеином, который «выкачивает» противораковые препараты из клеток, снижая их эффективность. Непрерывные инфузии доксорубицина, винкристина и этопозида могут улучшить результаты химиотерапии за счет блокирования помпы P-гликопротеина, как и использование тариквидара, экспериментального препарата, который, как известно, блокирует помпу P-гликопротеина.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с рецидивирующим, распространившимся или не поддающимся хирургическому лечению раком коры надпочечников могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с историей болезни и физическим осмотром; обзор слайдов патологии; анализы крови; электрокардиограмма (ЭКГ); визуализирующие обследования, включая компьютерную томографию (КТ) грудной клетки, брюшной полости и таза; рентгенограмма грудной клетки; и, возможно, сканирование костей или другие тесты визуализации, необходимые для оценки рака, исследования мочи и эхокардиограмма. Кроме того, может потребоваться биопсия (удаление небольшого образца опухолевой ткани), если образец недоступен для подтверждения рака.

Участники пройдут следующие тесты и процедуры:

• Биопсия опухоли. Перед началом химиотерапии удаляют небольшой кусочек опухоли для исследования помпы Р-гликопротеина и определения генетики опухоли.
• Забор крови. Кровь берется до начала лечения, чтобы установить базовые уровни для будущих анализов крови.
• Установка центрального венозного катетера. Специально обученный врач вводит пластиковую трубку в крупную вену грудной клетки. Трубка используется для введения исследуемых препаратов и других лекарств, а также для забора образцов крови. Он может оставаться в организме в течение нескольких месяцев или удаляться после завершения каждого лечения. Установка трубки производится под местной анестезией в рентгенологическом отделении или операционной.
• Химиотерапия. Циклы лечения составляют 21 день. Доксорубицин, винкристин и этопозид вводят через центральный венозный катетер с помощью инфузионного насоса непрерывно в течение 96 часов, начиная с 1-го дня каждого цикла. Доза этих препаратов может быть увеличена или уменьшена от цикла к циклу в зависимости от побочных эффектов. Митотан дается в форме таблеток, начиная с 1-го дня цикла 1, и принимается каждый день на протяжении всего исследования. Дозу митотана постепенно увеличивают до тех пор, пока побочные эффекты переносятся. Тариквидар вводят через центральный венозный катетер в виде 30-минутной инфузии в 1-й и 3-й дни каждого цикла. Доза тариквидара остается неизменной на протяжении всего исследования. Лечение будет продолжаться в течение двух циклов после того, как весь рак исчезнет, ​​или до тех пор, пока не будет проведена операция по удалению части или всего оставшегося рака, или, если операция невозможна, до тех пор, пока рак не разрастется до уровня, при котором он определяется как прогрессирующее заболевание. .
• Ядерное сканирование. Ядерное сканирование проводят до начала лечения и повторно в 1-й или 3-й день первого цикла лечения после введения тариквидара для оценки реакции гликопротеина Р на лечение.
• Компьютерная томография (КТ). Эти сканирования выполняются каждые два цикла лечения, чтобы следить за прогрессом заболевания.
• Операция. Операция по удалению участков рака может быть рассмотрена в любой момент исследования (в том числе до начала лечения), если она считается полезной. Лечение исследуемыми препаратами начнется или возобновится после операции. Продолжительность лечения будет зависеть от ответа на лечение до операции и от того, остался ли какой-либо рак после операции.