Kirurgi plus kemoterapi (Doxorubicin, Vincristine och Etoposid), Mitotane och Tariquidar för att behandla binjurebarkcancer

Denna studie kommer att undersöka säkerheten och effektiviteten av att behandla binjurebarkcancer med kombinationskemoterapi med doxorubicin, vinkristin och etoposid utöver läkemedlen mitotan och tariquidar och, när det är möjligt, kirurgi. Binjurebarkcancerceller har en stor mängd av ett protein som kallas P-glykoprotein som "pumpar" anti-cancerläkemedel ut ur cellerna, vilket minskar deras effektivitet. Kontinuerliga infusioner av doxorubicin, vinkristin och etoposid kan förbättra kemoterapiresultaten genom att blockera P-glykoproteinpumpen, liksom användningen av tariquidar, ett experimentellt läkemedel som är känt för att blockera P-glykoproteinpumpen.

Patienter 18 år och äldre med binjurebarkcancer som har återkommit, spridit sig eller inte kan behandlas kirurgiskt kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att screenas med en medicinsk historia och fysisk undersökning; granskning av patologibilder; blodprov; elektrokardiogram (EKG); avbildningstester, inklusive datortomografi (CT) av bröstet, buken och bäckenet; bröstkorgsröntgen; och eventuellt en benskanning eller andra avbildningstester som behövs för att utvärdera cancern, urinstudier och ett ekokardiogram. Dessutom kan en biopsi (borttagning av ett litet prov av tumörvävnad) krävas om ett prov inte finns tillgängligt för att bekräfta cancern.

Deltagarna kommer att genomgå följande tester och procedurer:

• Tumörbiopsi. Innan kemoterapi påbörjas tas en liten bit av tumören bort för att studera P-glykoproteinpumpen och för att fastställa tumörgenetiken.
• Bloddragning. Blod tappas innan behandlingen börjar för att fastställa basnivåer för framtida blodprov.
• Central venkateterplacering. En specialutbildad läkare placerar ett plaströr i en större ven i bröstet. Röret används för att ge studien läkemedel och andra mediciner och för att ta blodprover. Den kan sitta kvar i kroppen i månader eller tas bort efter varje behandling är klar. Slangplaceringen görs under lokalbedövning på röntgenavdelningen eller operationssalen.
• Kemoterapi. Behandlingscyklerna är 21 dagar. Doxorubicin, vinkristin och etoposid ges genom den centrala venkatetern med en infusionspump kontinuerligt under 96 timmar med start dag 1 i varje cykel. Dosen av dessa läkemedel kan ökas eller minskas från cykel till cykel, baserat på biverkningar. Mitotane ges i pillerform från och med dag 1 i cykel 1 och tas varje dag under hela studien. Mitotandosen ökas gradvis så länge biverkningarna tåls. Tariquidar ges genom den centrala venkatetern som en 30 minuters infusion dag 1 och 3 i varje cykel. Tariquidardosen förblir densamma under hela studien. Behandlingen kommer att fortsätta i två cykler efter att all cancer har försvunnit, eller tills operation görs för att avlägsna en del eller all återstående cancer, eller, om operation inte är ett alternativ, tills cancern har vuxit till där den definieras som progressiv sjukdom .
• Nukleära skanningar. En nukleär skanning görs innan behandlingen påbörjas och igen på dag 1 eller dag 3 av den första behandlingscykeln efter administrering av tariquidar för att utvärdera P-glykoproteinets svar på behandlingen.
• Datortomografi (CT) skanningar. Dessa skanningar görs varannan behandlingscykel för att följa sjukdomsutvecklingen.
• Kirurgi. Kirurgi för att ta bort områden av cancer kan övervägas när som helst under studien (inklusive innan behandlingen påbörjas), om det bedöms vara fördelaktigt. Behandling med studieläkemedlen kommer att påbörjas eller återupptas efter operationen. Behandlingens längd kommer att bero på svaret på behandlingen före operationen och på om det finns någon cancer kvar efter operationen.