Kirurgi plus kemoterapi (Doxorubicin, Vincristin og Etoposid), Mitotane og Tariquidar til behandling af binyrebarkkræft

Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​behandling af binyrebarkkræft med kombinationskemoterapi ved hjælp af doxorubicin, vincristin og etoposid ud over stofferne mitotan og tariquidar og, når det er muligt, kirurgi. Binyrebarkkræftceller har en stor mængde af et protein kaldet P-glykoprotein, der "pumper" anti-kræftmedicin ud af cellerne, hvilket mindsker deres effektivitet. Kontinuerlige infusioner af doxorubicin, vincristin og etoposid kan forbedre kemoterapiresultaterne ved at blokere P-glycoprotein-pumpen, ligesom brugen af ​​tariquidar, et eksperimentelt lægemiddel, der vides at blokere P-glycoprotein-pumpen.

Patienter på 18 år og ældre med binyrebarkkræft, som er gentaget, spredt sig eller ikke kan behandles kirurgisk, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse; gennemgang af patologiske dias; blodprøver; elektrokardiogram (EKG); billeddiagnostiske tests, herunder computertomografi (CT) af brystet, maven og bækkenet; røntgen af ​​thorax; og muligvis en knoglescanning eller andre billeddiagnostiske tests, der er nødvendige for at evaluere kræften, urinundersøgelser og et ekkokardiogram. Desuden kan en biopsi (fjernelse af en lille prøve af tumorvæv) være påkrævet, hvis en prøve ikke er tilgængelig for at bekræfte kræften.

Deltagerne vil gennemgå følgende tests og procedurer:

• Tumorbiopsi. Før kemoterapi påbegyndes, fjernes et lille stykke tumor for at studere P-glykoproteinpumpen og bestemme tumorgenetik.
• Blodtrækning. Der udtages blod, før behandlingen påbegyndes, for at etablere baseline-niveauer for fremtidige blodprøver.
• Central venekateter placering. En specialuddannet læge placerer et plastikrør i en større vene i brystet. Røret bruges til at give undersøgelsen medicin og anden medicin og til at udtage blodprøver. Det kan blive i kroppen i flere måneder eller fjernes efter hver behandling er afsluttet. Sondeplaceringen sker under lokalbedøvelse på røntgenafdelingen eller operationsstuen.
• Kemoterapi. Behandlingscyklusser er 21 dage. Doxorubicin, vincristin og etoposid gives gennem det centrale venekateter med en infusionspumpe kontinuerligt over 96 timer med start dag 1 i hver cyklus. Dosis af disse lægemidler kan øges eller reduceres fra cyklus til cyklus, baseret på bivirkninger. Mitotane gives i pilleform fra dag 1 i cyklus 1 og tages hver dag gennem hele undersøgelsen. Mitotan-dosis øges gradvist, så længe bivirkningerne er tolerable. Tariquidar gives gennem det centrale venekateter som en 30-minutters infusion på dag 1 og 3 i hver cyklus. Tariquidar-dosis forbliver den samme gennem hele undersøgelsen. Behandlingen fortsætter i to cyklusser, efter at al kræften er væk, eller indtil operationen er udført for at fjerne noget af eller hele den resterende kræftsygdom, eller, hvis operation ikke er en mulighed, indtil kræften er vokset til, hvor den er defineret som progressiv sygdom .
• Nukleare scanninger. En nuklear scanning udføres før behandlingen påbegyndes og igen på dag 1 eller dag 3 i den første behandlingscyklus efter administration af tariquidar for at evaluere P-glycoproteinets respons på behandlingen.
• Computertomografi (CT) scanninger. Disse scanninger udføres hver anden behandlingscyklus for at følge sygdommens fremskridt.
• Kirurgi. Kirurgi for at fjerne kræftområder kan overvejes på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen (inklusive før behandlingen påbegyndes), hvis det vurderes at være gavnligt. Behandling med undersøgelseslægemidlerne begynder eller genoptages efter operationen. Behandlingslængden vil afhænge af responsen på behandlingen før operationen og af om der er kræft tilbage efter operationen.