Chirurgia plus chemioterapia (doksorubicyna, winkrystyna i etopozyd), mitotan i tariquidar w leczeniu raka kory nadnerczy

Badanie to zbada bezpieczeństwo i skuteczność leczenia raka kory nadnerczy chemioterapią skojarzoną z użyciem doksorubicyny, winkrystyny ​​i etopozydu oprócz leków mitotan i tariquidar oraz, jeśli to możliwe, chirurgii. Komórki raka kory nadnerczy mają duże ilości białka zwanego P-glikoproteiną, które „wypompowuje” leki przeciwnowotworowe z komórek, zmniejszając ich skuteczność. Ciągłe wlewy doksorubicyny, winkrystyny ​​i etopozydu mogą poprawić wyniki chemioterapii poprzez blokowanie pompy glikoproteiny P, podobnie jak stosowanie tariquidaru, eksperymentalnego leku, o którym wiadomo, że blokuje pompę glikoproteiny P.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z rakiem kory nadnerczy, który ma nawrót, rozprzestrzenia się lub którego nie można leczyć chirurgicznie, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z historią medyczną i badaniem fizykalnym; przegląd preparatów patologicznych; badania krwi; elektrokardiogram (EKG); badania obrazowe, w tym tomografia komputerowa (TK) klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy; Rentgen klatki piersiowej; i ewentualnie scyntygrafię kości lub inne badania obrazowe potrzebne do oceny raka, badania moczu i echokardiogram. Może być również wymagana biopsja (usunięcie małej próbki tkanki nowotworowej), jeśli próbka nie jest dostępna w celu potwierdzenia raka.

Uczestnicy zostaną poddani następującym testom i procedurom:

• Biopsja guza. Przed rozpoczęciem chemioterapii mały fragment guza jest usuwany w celu zbadania pompy P-glikoproteiny i określenia genetyki guza.
• Rysunek krwi. Krew jest pobierana przed rozpoczęciem leczenia w celu ustalenia poziomów wyjściowych dla przyszłych badań krwi.
• Założenie cewnika do żyły centralnej. Specjalnie przeszkolony lekarz umieszcza plastikową rurkę w głównej żyle w klatce piersiowej. Probówka służy do podawania badanych leków i innych leków oraz do pobierania próbek krwi. Może pozostawać w ciele przez wiele miesięcy lub być usuwany po każdym zakończonym zabiegu. Umieszczenie rurki odbywa się w znieczuleniu miejscowym na oddziale radiologii lub sali operacyjnej.
• Chemoterapia. Cykle leczenia trwają 21 dni. Doksorubicyna, winkrystyna i etopozyd są podawane przez centralny cewnik żylny za pomocą pompy infuzyjnej w sposób ciągły przez 96 godzin, począwszy od pierwszego dnia każdego cyklu. Dawka tych leków może być zwiększana lub zmniejszana z cyklu na cykl, w zależności od działań niepożądanych. Mitotan jest podawany w postaci tabletek począwszy od dnia 1 cyklu 1 i jest przyjmowany codziennie przez całe badanie. Dawka mitotanu jest stopniowo zwiększana, o ile działania niepożądane są tolerowane. Tariquidar podaje się przez centralny cewnik żylny w 30-minutowej infuzji w 1. i 3. dniu każdego cyklu. Dawka tariquidaru pozostaje taka sama przez cały okres badania. Leczenie będzie kontynuowane przez dwa cykle po całkowitym zniknięciu raka lub do czasu wykonania operacji usunięcia części lub całości pozostałego raka lub, jeśli operacja nie jest możliwa, do momentu, gdy rak urośnie do poziomu, który definiuje się jako postępującą chorobę .
• Skany jądrowe. Badanie jądrowe wykonuje się przed rozpoczęciem leczenia i ponownie w 1. lub 3. dniu pierwszego cyklu leczenia po podaniu tariquidaru w celu oceny odpowiedzi glikoproteiny P na leczenie.
• Skany tomografii komputerowej (CT). Skany te są wykonywane co dwa cykle leczenia, aby śledzić postęp choroby.
• Chirurgia. Operację usunięcia obszarów nowotworu można rozważyć w dowolnym momencie badania (w tym przed rozpoczęciem leczenia), jeśli zostanie uznana za korzystną. Leczenie badanymi lekami rozpocznie się lub zostanie wznowione po operacji. Długość leczenia będzie zależała od odpowiedzi na leczenie przed operacją oraz od tego, czy po operacji pozostał jakiś nowotwór.