Surgery Plus kemoterápia (doxorubicin, vinkrisztin és etopozid), mitotán és tariquidar a mellékvesekéreg rák kezelésére

Ez a tanulmány megvizsgálja a mellékvesekéreg-rák kezelésének biztonságosságát és hatékonyságát kombinált kemoterápiával, amelyben a mitotán és a tariquidar mellett doxorubicint, vinkrisztint és etopozidot alkalmaznak, valamint, ha lehetséges, műtétet. A mellékvesekéreg rákos sejtekben nagy mennyiségű P-glikoprotein nevű fehérje van, amely "kipumpálja" a rákellenes gyógyszereket a sejtekből, csökkentve azok hatékonyságát. A doxorubicin, vinkrisztin és etopozid folyamatos infúziója javíthatja a kemoterápia eredményeit a P-glikoprotein pumpa blokkolásával, csakúgy, mint a tariquidar, egy kísérleti gyógyszer, amelyről ismert, hogy blokkolja a P-glikoprotein pumpát.

A kiújult, elterjedt vagy sebészileg nem kezelhető mellékvesekéreg-rákban szenvedő 18 éves és idősebb betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelentkezőket kórtörténettel és fizikális vizsgálattal átvizsgálják; patológiai diák áttekintése; vérvétel; elektrokardiogram (EKG); képalkotó vizsgálatok, beleértve a mellkas, a has és a medence számítógépes tomográfiáját (CT); mellkas röntgen; és esetleg egy csontszkennelés vagy más képalkotó vizsgálatok, amelyek szükségesek a rák értékeléséhez, vizeletvizsgálatok és echokardiogram. Ezenkívül biopsziára (kis daganatszövetminta eltávolítására) lehet szükség, ha nem áll rendelkezésre minta a rák megerősítésére.

A résztvevők a következő teszteken és eljárásokon esnek át:

• Tumor biopszia. A kemoterápia megkezdése előtt egy kis daganatot eltávolítanak a P-glikoprotein pumpa tanulmányozása és a tumor genetika meghatározása céljából.
• Vérvétel. A kezelés megkezdése előtt vért vesznek, hogy megállapítsák a jövőbeli vérvizsgálatok alapszintjét.
• Központi vénás katéter behelyezése. Egy speciálisan képzett orvos egy műanyag csövet helyez a mellkasi vénába. A csövet a vizsgált gyógyszerek és egyéb gyógyszerek beadására, valamint vérminták vételére használják. Hónapokig a szervezetben maradhat, vagy minden kezelés befejezése után eltávolítható. A szonda behelyezése helyi érzéstelenítés alatt történik a radiológiai osztályon vagy a műtőben.
• Kemoterápia. A kezelési ciklus 21 nap. A doxorubicint, a vinkrisztint és az etopozidot a központi vénás katéteren keresztül infúziós pumpával adják be folyamatosan 96 órán keresztül, minden ciklus 1. napjától kezdve. Ezeknek a gyógyszereknek az adagja ciklusról ciklusra növelhető vagy csökkenthető, a mellékhatások alapján. A Mitotan-t az 1. ciklus 1. napjától kezdődően tabletta formájában adják be, és minden nap a teljes vizsgálat során. A mitotán adagját fokozatosan emelik, amíg a mellékhatások tolerálhatók. A Tariquidar-t a központi vénás katéteren keresztül, 30 perces infúzióban adják be minden ciklus 1. és 3. napján. A tariquidar dózisa változatlan marad a vizsgálat során. A kezelést két cikluson keresztül folytatják, miután az összes rák eltűnt, vagy amíg műtétet nem végeznek a fennmaradó rák egy részének vagy egészének eltávolítására, vagy ha a műtét nem lehetséges, addig a rák el nem nő, ahol progresszív betegségként határozzák meg. .
• Nukleáris szkennelések. A kezelés megkezdése előtt, majd a tariquidar beadása utáni első kezelési ciklus 1. vagy 3. napján nukleáris szkennelést végeznek, hogy értékeljék a P-glikoprotein kezelésre adott válaszát.
• Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálatok. Ezeket a vizsgálatokat két kezelési ciklusonként végzik el a betegség előrehaladásának követésére.
• Sebészet. A rákos területek eltávolítására irányuló műtétet a vizsgálat bármely szakaszában megfontolhatják (beleértve a kezelés megkezdése előtt is), ha azt előnyösnek ítélik. A vizsgálati gyógyszerekkel történő kezelés a műtét után kezdődik vagy folytatódik. A kezelés időtartama a műtét előtti kezelésre adott választól és attól függ, hogy a műtét után maradt-e rák.