副腎皮質がんを治療するための手術と化学療法（ドキソルビシン、ビンクリスチン、エトポシド）、ミトタン、タリキダール

この研究では、ドキソルビシン、ビンクリスチン、エトポシドにミトタンとタリキダルを併用した併用化学療法と、可能であれば手術による副腎皮質がん治療の安全性と有効性を調べます。 副腎皮質がん細胞は、P糖タンパク質と呼ばれるタンパク質を大量に持っており、抗がん剤を細胞から「押し出す」ことで、抗がん剤の有効性を低下させます。 ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびエトポシドの持続注入は、P 糖タンパク質ポンプを遮断することが知られている実験薬であるタリキダールの使用と同様に、P 糖タンパク質ポンプを遮断することによって化学療法の結果を改善する可能性があります。

副腎皮質がんが再発、転移、または外科的治療が不可能な 18 歳以上の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。病理スライドのレビュー;血液検査;心電図（EKG）;胸部、腹部、骨盤のコンピューター断層撮影 (CT) を含む画像検査。胸部X線;場合によっては、がんの評価に必要な骨スキャンやその他の画像検査、尿検査、心エコー検査も必要です。 また、がんを確認するための標本が入手できない場合は、生検（腫瘍組織の少量のサンプルを採取すること）が必要になることがあります。

参加者は、次のテストと手順を受けます。

• 腫瘍生検。 化学療法を開始する前に、P糖タンパク質ポンプを研究し、腫瘍の遺伝学を決定するために、腫瘍の小片を切除します。
• 採血。 治療を開始する前に採血を行い、将来の血液検査のベースライン レベルを確立します。
• 中心静脈カテーテルの留置。 特別な訓練を受けた医師が、プラスチック製のチューブを胸部の大静脈に挿入します。 チューブは、治験薬やその他の薬剤を投与したり、血液サンプルを採取したりするために使用されます。 それは何ヶ月も体内に留まるか、各治療が完了するたびに取り除かれます. チューブの配置は、放射線部門または手術室で局所麻酔下で行われます。
• 化学療法。 治療サイクルは21日です。 ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびエトポシドは、各サイクルの 1 日目から開始して 96 時間にわたって、注入ポンプによって中心静脈カテーテルを介して連続的に投与されます。 これらの薬の投与量は、副作用に基づいて、サイクルごとに増減される場合があります。 Mitotane は、サイクル 1 の 1 日目から錠剤の形で投与され、研究全体を通じて毎日服用されます。 副作用が許容できる限り、ミトタンの用量を徐々に増やします。 タリキダルは、各サイクルの 1 日目と 3 日目に中心静脈カテーテルから 30 分間の注入として投与されます。 タリキダルの投与量は、研究全体を通して同じままです。 治療は、すべてのがんがなくなった後、または残りのがんの一部またはすべてを切除する手術が行われるまで、または手術が選択肢にならない場合は、進行性疾患と定義されるところまでがんが成長するまで、2 サイクル続けられます。 .
• 核スキャン。 治療開始前とタリキダル投与後の最初の治療サイクルの 1 日目または 3 日目に核スキャンを行い、治療に対する P 糖タンパク質の反応を評価します。
• コンピュータ断層撮影 (CT) スキャン。 これらのスキャンは、疾患の進行を追跡するために 2 つの治療サイクルごとに行われます。
• 手術。 がんの領域を切除する手術は、有益であると判断された場合、研究中の任意の時点（治療開始前を含む）で考慮される場合があります。 治験薬による治療は、手術後に開始または再開されます。 治療期間は、手術前の治療に対する反応と、手術後に癌が残っているかどうかによって異なります。