Cirugía más quimioterapia (doxorrubicina, vincristina y etopósido), mitotano y tariquidar para tratar el cáncer de corteza suprarrenal

Este estudio examinará la seguridad y la eficacia del tratamiento del cáncer adrenocortical con quimioterapia combinada con doxorrubicina, vincristina y etopósido además de los medicamentos mitotano y tariquidar y, cuando sea posible, cirugía. Las células cancerosas de la corteza suprarrenal tienen una gran cantidad de una proteína llamada glicoproteína P que "bombea" medicamentos contra el cáncer fuera de las células, lo que reduce su eficacia. Las infusiones continuas de doxorrubicina, vincristina y etopósido pueden mejorar los resultados de la quimioterapia al bloquear la bomba de glicoproteína P, al igual que el uso de tariquidar, un fármaco experimental que se sabe que bloquea la bomba de glicoproteína P.

Los pacientes de 18 años de edad y mayores con cáncer adrenocortical que recidivó, se diseminó o no puede tratarse quirúrgicamente pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico y un examen físico; revisión de diapositivas de patología; análisis de sangre; electrocardiograma (ECG); pruebas de imagen, incluida la tomografía computarizada (TC) de tórax, abdomen y pelvis; radiografía de pecho; y posiblemente una gammagrafía ósea u otras pruebas de imagen necesarias para evaluar el cáncer, estudios de orina y un ecocardiograma. Además, es posible que se requiera una biopsia (extracción de una pequeña muestra de tejido tumoral) si no se dispone de una muestra para confirmar el cáncer.

Los participantes se someterán a las siguientes pruebas y procedimientos:

• Biopsia tumoral. Antes de comenzar la quimioterapia, se extirpa una pequeña parte del tumor para estudiar la bomba de glicoproteína P y determinar la genética del tumor.
• Extracción de sangre. Se extrae sangre antes de que comience el tratamiento para establecer niveles de referencia para futuros análisis de sangre.
• Colocación de catéter venoso central. Un médico especialmente capacitado coloca un tubo de plástico en una vena principal del tórax. El tubo se usa para administrar los medicamentos del estudio y otros medicamentos y para extraer muestras de sangre. Puede permanecer en el cuerpo durante meses o eliminarse después de completar cada tratamiento. La colocación del tubo se realiza bajo anestesia local en el departamento de radiología o en el quirófano.
• Quimioterapia. Los ciclos de tratamiento son de 21 días. La doxorrubicina, la vincristina y el etopósido se administran a través del catéter venoso central mediante una bomba de infusión de forma continua durante 96 horas a partir del día 1 de cada ciclo. La dosis de estos medicamentos puede aumentarse o disminuirse de un ciclo a otro, según los efectos secundarios. El mitotano se administra en forma de píldora a partir del día 1 del ciclo 1 y se toma todos los días durante todo el estudio. La dosis de mitotano se aumenta gradualmente mientras los efectos secundarios sean tolerables. Tariquidar se administra a través del catéter venoso central como una infusión de 30 minutos los días 1 y 3 de cada ciclo. La dosis de tariquidar sigue siendo la misma durante todo el estudio. El tratamiento continuará durante dos ciclos después de que todo el cáncer haya desaparecido, o hasta que se realice una cirugía para extirpar parte o todo el cáncer restante o, si la cirugía no es una opción, hasta que el cáncer haya crecido hasta donde se define como enfermedad progresiva. .
• Exploraciones nucleares. Se realiza una exploración nuclear antes de que comience el tratamiento y nuevamente el día 1 o el día 3 del primer ciclo de tratamiento después de la administración de tariquidar para evaluar la respuesta de la glicoproteína P al tratamiento.
• Exploraciones de tomografía computarizada (TC). Estas exploraciones se realizan cada dos ciclos de tratamiento para seguir el progreso de la enfermedad.
• Cirugía. La cirugía para extirpar áreas de cáncer se puede considerar en cualquier momento durante el estudio (incluso antes de comenzar el tratamiento), si se considera beneficiosa. El tratamiento con los medicamentos del estudio comenzará o se reanudará después de la cirugía. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta al tratamiento antes de la cirugía y de si queda cáncer después de la cirugía.