Chirurgia più chemioterapia (doxorubicina, vincristina ed etoposide), mitotano e tariquidar per trattare il cancro del surrene

Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia del trattamento del cancro del surrene con chemioterapia combinata utilizzando doxorubicina, vincristina ed etoposide in aggiunta ai farmaci mitotano e tariquidar e, quando possibile, chirurgia. Le cellule tumorali del surrene hanno una grande quantità di una proteina chiamata glicoproteina P che "pompa" i farmaci antitumorali fuori dalle cellule, diminuendo la loro efficacia. Le infusioni continue di doxorubicina, vincristina ed etoposide possono migliorare i risultati della chemioterapia bloccando la pompa della glicoproteina P, così come l'uso di tariquidar, un farmaco sperimentale noto per bloccare la pompa della glicoproteina P.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma adrenocorticale che si è ripresentato, diffuso o non può essere trattato chirurgicamente possono essere ammissibili a questo studio. I candidati saranno selezionati con una storia medica e un esame fisico; revisione di vetrini patologici; analisi del sangue; elettrocardiogramma (ECG); test di imaging, inclusa la tomografia computerizzata (TC) del torace, dell'addome e del bacino; radiografia del torace; e possibilmente una scintigrafia ossea o altri test di imaging necessari per valutare il cancro, studi sulle urine e un ecocardiogramma. Inoltre, può essere necessaria una biopsia (rimozione di un piccolo campione di tessuto tumorale) se non è disponibile un campione per confermare il cancro.

I partecipanti saranno sottoposti alle seguenti prove e procedure:

• Biopsia tumorale. Prima di iniziare la chemioterapia, viene rimosso un piccolo pezzo di tumore per studiare la pompa della glicoproteina P e determinare la genetica del tumore.
• Prelievo di sangue. Il sangue viene prelevato prima dell'inizio del trattamento per stabilire i livelli di base per i futuri esami del sangue.
• Posizionamento del catetere venoso centrale. Un medico appositamente addestrato inserisce un tubo di plastica in una vena importante del torace. Il tubo viene utilizzato per somministrare i farmaci dello studio e altri farmaci e per prelevare campioni di sangue. Può rimanere nel corpo per mesi o essere rimosso al termine di ogni trattamento. Il posizionamento del tubo viene eseguito in anestesia locale nel reparto di radiologia o in sala operatoria.
• Chemioterapia. I cicli di trattamento sono di 21 giorni. La doxorubicina, la vincristina e l'etoposide vengono somministrati attraverso il catetere venoso centrale da una pompa per infusione ininterrottamente per 96 ore a partire dal giorno 1 di ciascun ciclo. La dose di questi farmaci può essere aumentata o diminuita da un ciclo all'altro, in base agli effetti collaterali. Il mitotano viene somministrato in forma di pillola a partire dal giorno 1 del ciclo 1 e viene assunto ogni giorno durante l'intero studio. La dose di mitotano viene gradualmente aumentata fino a quando gli effetti collaterali sono tollerabili. Tariquidar viene somministrato attraverso il catetere venoso centrale come infusione di 30 minuti nei giorni 1 e 3 di ogni ciclo. La dose di tariquidar rimane la stessa per tutto lo studio. Il trattamento continuerà per due cicli dopo che tutto il cancro è scomparso, o fino a quando non viene eseguito un intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto il cancro rimanente o, se la chirurgia non è un'opzione, fino a quando il cancro non è cresciuto fino al punto in cui è definito come malattia progressiva .
• Scansioni nucleari. Viene eseguita una scansione nucleare prima dell'inizio del trattamento e di nuovo il giorno 1 o il giorno 3 del primo ciclo di trattamento dopo la somministrazione di tariquidar per valutare la risposta della glicoproteina P al trattamento.
• Scansioni di tomografia computerizzata (TC). Queste scansioni vengono eseguite ogni due cicli di trattamento per seguire il progresso della malattia.
• Chirurgia. La chirurgia per rimuovere aree di cancro può essere presa in considerazione in qualsiasi momento durante lo studio (anche prima di iniziare il trattamento), se ritenuto vantaggioso. Il trattamento con i farmaci in studio inizierà o riprenderà dopo l'intervento chirurgico. La durata del trattamento dipenderà dalla risposta al trattamento prima dell'intervento e dall'eventuale presenza di tumore dopo l'intervento.