S0338，甲磺酸伊马替尼和卡培他滨治疗患有进行性 IV 期乳腺癌的女性

目标：

• 确定接受甲磺酸伊马替尼和卡培他滨治疗的进展性 IV 期乳腺癌女性的完全和部分缓解率。
• 确定接受该方案治疗的患者的 6 个月无进展生存期。
• 确定该方案对这些患者的毒性。
• 在接受该方案治疗的患者中，初步将 c-kit 和血小板衍生生长因子受体表达与雌激素和孕激素受体状态、反应、存活和疾病进展时间相关联。

大纲：这是一项多中心研究。

患者在第 1-21 天每天一次口服甲磺酸伊马替尼*，在第 1-14 天每天两次口服卡培他滨。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次。

注意：*如果患者在疗程 1 中耐受起始剂量的甲磺酸伊马替尼，则在后续疗程中将增加剂量。

患者每 6 个月随访一次，持续 3 年。

预计应计：本研究将在 2 年内累计招募 25-70 名患者（25-45 名患有可测量疾病的患者和 25 名患有不可测量疾病的患者）。