S0338、進行性ステージ IV 乳がんの女性の治療におけるメシル酸イマチニブとカペシタビン

目的:

• メシル酸イマチニブとカペシタビンで治療された進行性ステージ IV の乳房腺癌の女性で確認された完全奏効率と部分奏効率を決定します。
• このレジメンで治療された患者の 6 か月の無増悪生存期間を決定します。
• これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。
• 予備的に、このレジメンで治療された患者のエストロゲンおよびプロゲステロン受容体の状態、応答、生存、および疾患進行までの時間と c-kit および血小板由来成長因子受容体の発現を相関させます。

概要: これは多施設研究です。

患者は、メシル酸イマチニブ*を 1 日 1～21 日目に 1 日 1 回経口投与し、カペシタビンを 1 日 1～14 日目に 1 日 2 回経口投与します。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。

注: *患者がコース 1 のメシル酸イマチニブの開始用量に耐えられる場合は、その後のコースで用量を増やします。

患者は 6 か月ごとに 3 年間追跡されます。

予測される患者数: 合計 25 ～ 70 人の患者 (測定可能な疾患を持つ 25 ～ 45 人の患者と測定不可能な疾患を持つ 25 人の患者) が、この研究のために 2 年以内に発生します。