PTK 787 和格列卫治疗 AML、AMM 和 CML-BP 患者

纳入标准：

• 复发或难治性 AML 患者（包括难治性贫血伴原始细胞过多 [RAEB]、难治性贫血伴原始细胞过多过渡为 AML [RAEBT]，或标准化疗不合适或被拒绝时未治疗的 AML，CML 处于原始细胞期和不明原因髓样化生 (AMM)
• 15 岁或以上（如果成人研究的结果被认为足够积极，将进行单独的儿科研究）
• 进入研究前 2 周内的实验室值 - 血清胆红素 1.5 毫克/分升，除非考虑是由于器官白血病受累或吉尔伯特综合征。 - SGOT 或 SGPT 小于或等于 2.5 x 正常上限。 - 血清肌酐小于或等于 2mg/dL，
• 根据试纸读数，蛋白尿呈阴性，或者，如果证明试纸读数的蛋白质结果为 +1，则总尿蛋白小于或等于 500 mg，测得的肌酐清除率 (CrCl) 大于或等于 50 mL/min来自 24 小时尿液收集。
• PTK 787 和伊马替尼对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，并且因为已知 mRNA 翻译抑制剂会致畸，有生育能力的女性和男性必须同意在研究参与期间使用适当的避孕措施（避孕屏障方法；禁欲）。
• 由于可能与研究药物发生相互作用，因此不应使用口服避孕药。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 如果服用 PTK 787 和/或格列卫的男性患者的伴侣怀孕，应通知医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 性能状态小于或等于 2。

排除标准：

• 在进入研究前 7 天内接受过细胞毒性化疗（羟基脲除外）或放疗的患者。 在开始该研究组合之前，患者将清除先前治疗的所有毒性。
• 在进入研究前少于或等于 2 周接受研究药物的患者
• 先前使用抗 VEGF 药物治疗。
• 除羟基脲外，不允许同时服用抗癌药。 如果需要控制升高的母细胞水平或血小板计数，则允许在治疗的前 28 天内进行白细胞去除术。 在治疗的前 28 天内，羟基脲的最大剂量为每天 5 克，最多持续 7 天。 对于白细胞去除术，每周最多允许进行 2 次手术或在头 28 天内进行 4 次手术。
• 患者可能未接受任何其他细胞毒性研究药物。
• 归因于与 PTK 787 或伊马替尼具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于不受控制的糖尿病、间质性肺炎或广泛且有症状的肺间质纤维化、慢性肝病或精神疾病/社交情况，这些都会限制对研究要求的依从性。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续的不受控制的感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、不受控制的高血压、不稳定高血压病史、抗高血压方案依从性差的病史、心肌梗塞小于或等于至注册前 6 个月，未控制的糖尿病、间质性肺炎或广泛且有症状的肺间质纤维化、慢性肝病或精神疾病/限制遵守研究要求的社会情况。
• 导致呼吸困难的胸腔积液或腹水（大于或等于通用毒性标准 (CTC) 2 级呼吸困难）。
• 可能显着改变 PTK787 吸收的胃肠 (GI) 功能受损或胃肠道疾病（即溃疡病、不受控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征、肠梗阻或无法吞咽药片）。
• 已确诊为人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者被排除在外 - 如果需要，将对 HIV 患者进行单独研究。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为 PTK 787 和伊马替尼可能具有潜在的致畸或流产作用。 由于继发于使用 PTK 787 或伊马替尼治疗母亲的哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此母乳喂养患者不符合条件。
• 患有已知中枢神经系统 (CNS) 疾病的患者被排除在外。
• 具有小于或等于 5 年的另一种原发性恶性肿瘤病史的患者，非活动性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外。
• 最近进行大手术的患者（开始本研究后不到 4 周）或随机化前不到 2 周的小手术被排除在外。 在这方面，插入血管通路装置不被视为大手术或小手术。 患者必须已经从所有与手术相关的毒性中恢复过来。
• 正在服用华法林钠（Coumadin）或类似口服抗凝剂的患者，这些抗凝剂由细胞色素 P450 系统代谢。 允许使用肝素。