有或没有 Sargramostim 的疫苗疗法治疗接受过黑色素瘤手术的患者

纳入标准：

• 完成方案 10M-01-1 或 10M-00-4 的患者有资格参加本研究，前提是

  • 他们接受了所有具有免疫反应证据的注射
  • 他们没有经历过黑色素瘤的复发
  • 自根据任一方案进行最后一次注射后，过去的时间不超过 12 个月
  • 他们没有经历过由先前的疫苗方案引起的 3 级或 4 级毒性
• 血清肌酐 2.0 mg/dl 或更低
• 总胆红素为 2.0 mg/dl 或更低
• SGOT/SGPT 为 2.5 X 制度规范或更低
• 总白细胞 3,000 或更多
• 至少 1500 个粒细胞
• 血红蛋白 9.0 gm/dl 或更高
• 血小板计数为每立方毫米 100,000 个。或者更多
• ECOG 体能状态 0 或 1
• 如果患者对 α-干扰素无效，如果由于先前存在的医学或精神疾病而感到禁忌，或者如果他们拒绝使用它进行治疗，则患者将有资格参加该试验
• 能够阅读、理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书
• 患有另一种恶性肿瘤但从应计到当前试验超过 5 年没有疾病证据的患者如果认为他们有可能被治愈，则将符合资格；已接受治愈性治疗的鳞状或基底皮肤癌或宫颈原位癌患者可在治疗后 30 天累积参加该试验

排除标准：

• 自完成 10M-01-1 或 10M-00-4 以来接受过任何其他黑色素瘤全身治疗的患者，包括放射治疗
• 患有严重的全身感染，如肺炎或败血症、凝血或出血障碍，或胃肠道、心血管或呼吸系统的其他重大内科疾病
• 谁需要全身性、眼部或吸入性皮质类固醇
• 怀孕或哺乳期的人，因为对酪氨酸酶、MART-1 或 gp100 的自身免疫反应风险被认为对胎儿或母乳喂养的婴儿存在风险；在研究期间和研究完成后的四个月内，需要对男性和女性进行有效的节育
• 已知乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或艾滋病毒抗体呈阳性的人；由于为离体处理和组织培养而取出的细胞不可能呈病毒阳性，并且黑色素瘤肽的作用可能对 HIV 阳性患者有害，因此上述病毒呈阳性的患者将不会在本试验中接受治疗
• 对 GM-CSF、Montanide ISA 51 (IFA) 或本方案中包含的任何肽有已知过敏反应的人
• 既往有葡萄膜炎或自身免疫性炎症性眼病、免疫性溶血性贫血或其他活动性自身免疫性疾病病史的人