针灸或标准疗法治疗头颈癌颈部手术患者的疼痛和功能障碍
2013年3月6日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
针灸治疗颈部清扫术后的疼痛和功能障碍:一项随机、对照、III 期试验
理由:针灸可能有助于缓解癌症手术引起的疼痛和功能障碍。 目前尚不清楚针灸是否比标准疗法更有效地治疗因头颈癌接受颈部手术的患者的疼痛和功能障碍。
目的:这项随机 III 期试验正在研究针灸,以了解针灸与标准疗法相比在治疗因头颈癌接受颈部手术的患者的疼痛和功能障碍方面的效果如何。
研究概览
详细说明
目标:
基本的
- 确定针灸是否能减轻接受颈部清扫术的头颈癌患者的疼痛和功能障碍。
中学
- 确定针灸是否可以缓解这些患者的口干。
大纲:这是一项随机对照研究。 根据外科手术(选择性颈清扫术与改良根治性颈清扫术与根治性颈清扫术)和基线 Constant-Murley 评分(≤ 35 对 > 35)对患者进行分层。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
- 第 I 组:患者接受针灸 20-30 分钟,每周一次,持续 4 周。
- 第二组:患者接受标准护理 4 周。 在两组中,治疗在没有不可接受的毒性的情况下继续进行。
Constant-Murley 评分在基线时进行评估,然后在第 6 周进行评估。 在基线、研究治疗期间和第 6 周记录止痛药的使用情况。 在基线以及第 5 周和第 6 周时完成活动疼痛和口干症的数值评定量表。
完成研究治疗后,定期对患者进行随访。
预计应计:本研究将累计 58 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
73
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征:
- 必须在 ≥ 3 个月前接受过颈部清扫术(以便将疼痛定性为慢性后遗症)
- 研究者认为颈部和/或肩部疼痛和/或功能障碍的主观主诉是由于颈部清扫术
- Constant-Murley 评分 ≤ 70(即中度或重度疼痛和功能障碍)
- 没有中度或严重的颈部或肩部疼痛,研究者认为这不是由癌症手术引起的
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
- 自上次放疗后至少 3 个月
- 自上次针灸后超过 6 周
- 允许并发镇痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David G. Pfister, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2004年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2004年8月25日
首次发布 (估计)
2004年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月6日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- 复发性转移性鳞状颈部癌伴隐匿性原发灶
- 转移性鳞状颈癌伴隐匿性原发性鳞状细胞癌
- III期唇和口腔鳞状细胞癌
- III期唇基底细胞癌
- III期口腔疣状癌
- III期口腔粘液表皮样癌
- III期口腔腺样囊性癌
- IV期唇和口腔鳞状细胞癌
- IV期唇基底细胞癌
- IV期口腔疣状癌
- IV期口腔粘液表皮样癌
- IV期口腔腺样囊性癌
- 唇和口腔复发性鳞状细胞癌
- 唇部复发性基底细胞癌
- 复发性口腔疣状癌
- 复发性口腔黏液表皮样癌
- 复发性口腔腺样囊性癌
- III期口咽鳞状细胞癌
- III期口咽淋巴上皮瘤
- IV期口咽鳞状细胞癌
- IV期口咽淋巴上皮瘤
- 复发性口咽鳞状细胞癌
- 复发性口咽淋巴上皮瘤
- III期鼻咽鳞状细胞癌
- III期鼻咽淋巴上皮瘤
- IV期鼻咽鳞状细胞癌
- IV期鼻咽淋巴上皮瘤
- 复发性鼻咽鳞状细胞癌
- 复发性鼻咽淋巴上皮瘤
- 下咽部 III 期鳞状细胞癌
- 下咽部鳞状细胞癌 IV 期
- 下咽部复发性鳞状细胞癌
- III期喉鳞状细胞癌
- III期喉疣状癌
- IV期喉鳞状细胞癌
- IV期喉疣状癌
- 复发性喉癌
- 复发性喉癌
- III期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- III 期鼻窦和鼻腔中线致死性肉芽肿
- III期鼻窦和鼻腔感觉神经母细胞瘤
- IV 期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- IV 期鼻窦和鼻腔中线致死性肉芽肿
- IV 期鼻窦和鼻腔感觉神经母细胞瘤
- 鼻窦和鼻腔复发性鳞状细胞癌
- 鼻窦和鼻腔复发性中线致死性肉芽肿
- 鼻窦鼻腔复发性感觉神经母细胞瘤
- 复发性唾液腺癌
- III期唾液腺癌
- Ⅳ期唾液腺癌
- 疼痛
- I期唇和口腔鳞状细胞癌
- II期唇和口腔鳞状细胞癌
- I期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- II期鼻窦和鼻腔鳞状细胞癌
- I期下咽鳞状细胞癌
- I期喉鳞状细胞癌
- I期鼻咽鳞状细胞癌
- I期口咽鳞状细胞癌
- II期下咽部鳞状细胞癌
- II期喉鳞状细胞癌
- II期鼻咽鳞状细胞癌
- II期口咽鳞状细胞癌
- II期唾液腺癌
- 鼻窦鼻腔复发性内翻性乳头状瘤
- 鼻窦鼻腔内翻性乳头状瘤Ⅲ期
- IV期鼻窦鼻腔内翻性乳头状瘤
- I期唾液腺癌
- Ⅰ期口腔疣状癌
- II期口腔疣状癌
- I期喉疣状癌
- II期喉疣状癌
- Ⅰ期口腔腺样囊性癌
- I期口腔粘液表皮样癌
- II期口腔腺样囊性癌
- II期口腔粘液表皮样癌
- I期唇基底细胞癌
- II期唇基底细胞癌
- I期鼻咽淋巴上皮瘤
- II期鼻咽淋巴上皮瘤
- I期口咽淋巴上皮瘤
- II期口咽淋巴上皮瘤
- I期鼻窦和鼻腔感觉神经母细胞瘤
- 鼻窦鼻腔内翻性乳头状瘤Ⅰ期
- I期鼻窦和鼻腔中线致死性肉芽肿
- II期鼻窦和鼻腔感觉神经母细胞瘤
- II期鼻窦和鼻腔内翻性乳头状瘤
- II期鼻窦和鼻腔中线致死性肉芽肿
其他研究编号
- 03-131
- P30CA008748 (美国 NIH 拨款/合同)
- R21CA098792 (美国 NIH 拨款/合同)
- MSKCC-03131A
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针灸疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的