Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio tai standardihoito kivun ja toimintahäiriön hoidossa potilailla, joille on tehty pään ja kaulan syövän vuoksi niskaleikkaus

keskiviikko 6. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Akupunktio kivun ja toimintahäiriön hoitoon niskaleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu, vaiheen III koe

PERUSTELUT: Akupunktio voi auttaa lievittämään syöpäleikkauksen aiheuttamaa kipua ja toimintahäiriöitä. Vielä ei tiedetä, onko akupunktio tehokkaampi kuin tavallinen hoito kivun ja toimintahäiriön hoidossa potilailla, joille on tehty pään ja kaulan syövän vuoksi niskaleikkaus.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan akupunktiota sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon kivun ja toimintahäiriön hoidossa potilailla, joille on tehty pään ja kaulan syövän takia kaulan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä, vähentääkö akupunktio kipua ja toimintahäiriöitä potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä, joille on tehty niskaleikkaus.

Toissijainen

  • Selvitä, lievittääkö akupunktio suun kuivumista näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat ositetaan kirurgisen toimenpiteen mukaan (selektiivinen kaulan dissektio vs. modifioitu radikaali kaulan dissektio vs. radikaali kaulan dissektio) ja lähtötason Constant-Murley-pisteet (≤ 35 vs. > 35). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaille tehdään akupunktio 20-30 minuutin ajan kerran viikossa 4 viikon ajan.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat normaalia hoitoa 4 viikon ajan. Molemmissa käsissä hoitoa jatketaan ilman hyväksyttävää toksisuutta.

Constant-Murley-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten viikolla 6. Kipulääkityksen käyttö kirjataan lähtötilanteessa, tutkimushoidon aikana ja sitten viikolla 6. Numeerinen arviointiasteikko kivun aktiivisuudesta ja kserostomiainventaariot valmistuvat lähtötilanteessa ja sitten viikoilla 5 ja 6.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 58 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

73

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sinun on täytynyt tehdä niskaleikkaus syövän vuoksi ≥ 3 kuukautta sitten (jotta kipua voidaan pitää kroonisena seurauksena)
  • Subjektiivinen valitus niskan ja/tai hartioiden kivusta ja/tai toimintahäiriöstä, joka tutkijan mielestä johtuu niskan dissektiosta
  • Constant-Murley-pisteet ≤ 70 (eli kohtalainen tai vaikea kipu ja toimintahäiriö)
  • Ei keskivaikeaa tai voimakasta niska- tai hartiakipua, joka ei tutkijan näkemyksen mukaan johdu syöpäleikkauksesta

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 3 kuukautta edellisestä sädehoidosta
  • Yli 6 viikkoa edellisestä akupunktiosta
  • Samanaikainen kipulääkkeiden käyttö sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat saavat akupunktion 20-30 minuutin ajan kerran viikossa 4 viikon ajan.
Menettely: akupunktioterapiaa
Potilaat saavat akupunktion 20-30 minuutin ajan kerran viikossa 4 viikon ajan
Active Comparator: Käsivarsi II
Potilaat saavat normaalia hoitoa 4 viikon ajan.
Menettely: tavallinen seurantahoito
Potilaat saavat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kipu, toiminta ja päivittäisen elämän toiminnot mitattuna Constant-Murley-instrumentilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Xerostomia mitattuna Xerostomia Inventory -kyselylomakkeella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David G. Pfister, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-131
  • P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R21CA098792 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MSKCC-03131A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset akupunktioterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa