吉西他滨、顺铂和地塞米松治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者
2013年1月7日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
吉西他滨、顺铂和地塞米松治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者的 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物，如吉西他滨、顺铂和地塞米松，以不同的方式阻止癌细胞分裂，使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的癌细胞。
目的：该 II 期试验正在研究吉西他滨和顺铂与地塞米松一起治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者的疗效。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定接受吉西他滨、顺铂和地塞米松治疗的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者的反应率和最大反应。
- 确定接受该方案治疗但未接受干细胞移植的患者的进展时间。
- 确定该方案对这些患者的毒性。
大纲：这是一项开放标签研究。
患者在第 1 天和第 8 天接受吉西他滨静脉注射超过 1 小时，在第 1 天接受顺铂静脉注射超过 3 小时，并在第 1-4 天每天两次口服地塞米松。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗最多 6 个疗程。
随访患者直至疾病进展。
预计应计：本研究将总共招募 18-35 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-1678
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 霍奇金淋巴瘤的诊断
- 通过放射学或临床发现可测量的疾病
至少 1 次但不超过 2 次先前的标准化疗方案失败
- 化疗疗程后进行的大剂量化疗被认为是 2 个疗程
- 没有中枢神经系统疾病的证据
- 无骨髓增生异常综合征病史
患者特征：
年龄
- 年满18岁
性能状态
- 心电图 0-2
预期寿命
- 未指定
造血的
- 白细胞 > 2,000/毫米^3
- 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/mm^3
- 血小板计数 > 75,000/mm^3
- 血红蛋白 > 8.0 克/分升
肝脏
- 胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 2 倍
- AST 和 ALT < ULN 的 5 倍
肾脏
- 肌酐 < 1.5 倍 ULN
其他
- 未怀孕或哺乳
- 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 3 个月内使用有效的避孕措施
先前的同步治疗：
生物疗法
- 未指定
化疗
- 见疾病特征
- 之前没有吉西他滨
- 自上次大剂量化疗后超过 6 个月
内分泌治疗
- 未指定
放疗
- 未指定
外科手术
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2004年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月7日
首次发布 (估计)
2004年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月7日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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