Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gemcitabin, cisplatin og deksametason ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktær Hodgkins lymfom

7. januar 2013 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En fase II-studie av gemcitabin, cisplatin og deksametason hos pasienter med residiverende eller refraktær Hodgkin-lymfom

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi, som gemcitabin, cisplatin og deksametason, virker på forskjellige måter for å stoppe kreftceller fra å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere kreftceller.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt det å gi gemcitabin og cisplatin sammen med deksametason virker ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktær Hodgkins lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem responsraten og maksimal respons hos pasienter med residiverende eller refraktær Hodgkins lymfom behandlet med gemcitabin, cisplatin og deksametason.
  • Bestem tid til progresjon hos pasienter behandlet med dette regimet som ikke gjennomgår stamcelletransplantasjon.
  • Bestem toksisiteten til dette regimet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en åpen studie.

Pasienter får gemcitabin IV over 1 time på dag 1 og 8, cisplatin IV over 3 timer på dag 1 og oral deksametason to ganger daglig på dag 1-4. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasientene følges frem til sykdomsprogresjon.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 18-35 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1678
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av Hodgkins lymfom
  • Målbar sykdom ved radiologiske eller kliniske funn

  • Mislyktes i minst 1, men ikke mer enn 2, tidligere standard kjemoterapiregimer

    • Høydose kjemoterapi gitt etter et kjemoterapikurs regnes som 2 kurer
  • Ingen tegn på CNS-sykdom
  • Ingen historie med myelodysplastiske syndromer

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

  • Over 18

Ytelsesstatus

  • ECOG 0-2

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • WBC > 2000/mm^3
  • Absolutt nøytrofiltall > 1500/mm^3
  • Blodplateantall > 75 000/mm^3
  • Hemoglobin > 8,0 g/dL

Hepatisk

  • Bilirubin < 2 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • AST og ALT < 5 ganger ULN

Nyre

  • Kreatinin < 1,5 ganger ULN

Annen

  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 3 måneder etter studiedeltakelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen tidligere gemcitabin
  • Mer enn 6 måneder siden tidligere høydose kjemoterapi

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000380845
  • UCLA-030402301
  • LILLY-B9E-US-X394

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere