이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종 환자 치료에서 Gemcitabine, Cisplatin 및 Dexamethasone

2013년 1월 7일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종 환자를 대상으로 한 젬시타빈, 시스플라틴 및 덱사메타손에 대한 제2상 연구

근거: 젬시타빈, 시스플라틴, 덱사메타손과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방식으로 작용하여 암세포가 성장을 멈추거나 죽습니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 덱사메타손과 함께 젬시타빈 및 시스플라틴을 투여하는 것이 재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 젬시타빈, 시스플라틴 및 덱사메타손으로 치료받은 재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종 환자의 반응률과 최대 반응을 결정합니다.
  • 줄기 세포 이식을 받지 않고 이 요법으로 치료받은 환자의 진행 시간을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.

개요: 이것은 오픈 라벨 연구입니다.

환자는 1일과 8일에 1시간에 걸쳐 젬시타빈 IV, 1일에 3시간에 걸쳐 시스플라틴 IV, 1-4일에 1일 2회 경구 덱사메타손을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 21일마다 반복됩니다.

질병이 진행될 때까지 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 18-35명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1678
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 호지킨 림프종의 진단
  • 방사선학적 또는 임상적 소견으로 측정 가능한 질병
  • 이전의 표준 화학 요법 요법에서 최소 1회 이상 실패했지만 2회 이하

    • 화학 요법 과정 후 투여되는 고용량 화학 요법은 2 과정으로 간주됩니다.
  • CNS 질병의 증거 없음
  • 골수이형성 증후군의 병력 없음

환자 특성:

나이

  • 18 이상

실적현황

  • ECOG 0-2

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • WBC > 2,000/mm^3
  • 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 > 75,000/mm^3
  • 헤모글로빈 > 8.0g/dL

  • 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 2배
  • AST 및 ALT < ULN의 5배

신장

  • 크레아티닌 < ULN의 1.5배

다른

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 질병 특성 참조
  • 사전 젬시타빈 없음
  • 이전 고용량 화학 요법 이후 6개월 이상

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2004년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱사메타손에 대한 임상 시험

3
구독하다