Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gemcytabina, cisplatyna i deksametazon w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina

7 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Badanie fazy II gemcytabiny, cisplatyny i deksametazonu u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak gemcytabina, cisplatyna i deksametazon, działają na różne sposoby, powstrzymując podziały komórek nowotworowych, przez co przestają rosnąć lub umierają. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek rakowych.

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności podawania gemcytabiny i cisplatyny razem z deksametazonem w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ odsetek odpowiedzi i maksymalną odpowiedź u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina leczonych gemcytabiną, cisplatyną i deksametazonem.
  • Określ czas do progresji u pacjentów leczonych tym schematem, którzy nie przechodzą przeszczepu komórek macierzystych.
  • Określić toksyczność tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie otwarte.

Pacjenci otrzymują gemcytabinę IV przez 1 godzinę w dniach 1 i 8, cisplatynę IV przez 3 godziny w dniu 1 i doustny deksametazon dwa razy dziennie w dniach 1-4. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci są obserwowani aż do progresji choroby.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 18-35 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1678
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie chłoniaka Hodgkina
  • Mierzalna choroba na podstawie wyników badań radiologicznych lub klinicznych

  • Nieudane co najmniej 1, ale nie więcej niż 2 wcześniejsze standardowe schematy chemioterapii

    • Chemioterapia w dużych dawkach podana po kursie chemioterapii jest uważana za 2 kursy
  • Brak dowodów na chorobę OUN
  • Brak historii zespołów mielodysplastycznych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • Ponad 18

Stan wydajności

  • ECOG 0-2

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • WBC > 2000/mm^3
  • Bezwzględna liczba neutrofili > 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi > 75 000/mm^3
  • Hemoglobina > 8,0 g/dl

Wątrobiany

  • Bilirubina < 2-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • AspAT i AlAT < 5 razy GGN

Nerkowy

  • Kreatynina < 1,5 razy GGN

Inny

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 3 miesiące po wzięciu udziału w badaniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej gemcytabiny
  • Ponad 6 miesięcy od wcześniejszej chemioterapii w dużych dawkach

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000380845
  • UCLA-030402301
  • LILLY-B9E-US-X394

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj