SU011248 在转移性非小细胞肺癌患者中的研究
2008年10月15日 更新者：Pfizer
SU011248 在转移性非小细胞肺癌患者中的 2 期疗效和安全性研究
本研究的目的是测试 SU011248 在含铂方案和多西紫杉醇治疗失败的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中是否具有活性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Orbassano (Torino)、意大利、10043
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231-1000
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63110
- Pfizer Investigational Site
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St. Louis、Missouri、美国、63110-1094
- Pfizer Investigational Site
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St. Peters、Missouri、美国、63376
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7600
- Pfizer Investigational Site
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Clinton、North Carolina、美国、28382
- Pfizer Investigational Site
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Goldsboro、North Carolina、美国、27534
- Pfizer Investigational Site
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Pollocksville、North Carolina、美国、28573
- Pfizer Investigational Site
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Wilson、North Carolina、美国、27893
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona、西班牙、08025
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的晚期或转移性非小细胞肺癌，无法通过手术、放疗或其组合治愈
- 不超过 2 次既往化疗，包括含铂疗法
- 放射照相技术可测量疾病的证据
- 男性或女性，18 岁或以上
- ECOG 体能状态 0 或 1
- 解决先前治疗的所有急性毒性
- 足够的器官功能
排除标准：
- 4周内进行大手术或放射治疗
- 4周内严重出血
- 以前用抗血管生成剂治疗
- 过去五年内第二次恶性肿瘤的诊断
- 有或已知有脑转移、脊髓压迫或癌性脑膜炎病史
- 已知的艾滋病毒
- 严重的急性或慢性疾病
- 目前正在接受另一项临床试验的治疗
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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舒尼替尼 50 mg，每天口服胶囊，每 6 周为一个周期，持续 4 周，直至出现进展或不可接受的毒性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总体确认客观缓解率 (ORR)
大体时间：从筛选到停止研究治疗后至少 28 天。
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从筛选到停止研究治疗后至少 28 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：从筛查到疾病进展或研究终止
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从筛查到疾病进展或研究终止
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进展时间 (TTP)
大体时间：从筛查到疾病进展或研究终止
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从筛查到疾病进展或研究终止
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反应持续时间 (DR)
大体时间：从筛查到疾病进展或研究终止
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从筛查到疾病进展或研究终止
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总生存期（OS）
大体时间：从筛查到疾病进展或研究终止
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从筛查到疾病进展或研究终止
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1 年生存概率
大体时间：从筛查到疾病进展或研究终止
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从筛查到疾病进展或研究终止
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2004年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月24日
首次发布 (估计)
2004年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月15日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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