Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SU011248:sta potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 15. lokakuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen 2 teho- ja turvallisuustutkimus SU011248:sta potilailla, joilla on metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko SU011248 aktiivinen ja turvallinen potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joille platinaa sisältävä hoito ja dosetakseli ovat epäonnistuneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Orbassano (Torino), Italia, 10043
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-1000
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1094
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7600
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28382
        • Pfizer Investigational Site
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Pfizer Investigational Site
      • Pollocksville, North Carolina, Yhdysvallat, 28573
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida parantaa leikkauksella, säteilyllä tai näiden yhdistelmällä
  • Enintään 2 aikaisempaa kemoterapiahoitoa, mukaan lukien hoito platinaa sisältävällä hoidolla
  • Todisteet mitattavissa olevasta sairaudesta röntgentekniikalla
  • Mies tai nainen, 18 vuotta tai vanhempi
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Kaikkien aikaisempien hoitojen akuuttien toksisuuksien ratkaiseminen
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri leikkaus tai sädehoito 4 viikon sisällä
  • Vakava verenvuoto 4 viikon sisällä
  • Aikaisempi hoito angiogeneesiä estävällä aineella
  • Diagnoosi toinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden 5 vuoden aikana
  • Aiemmat tai tiedossa olevat aivometastaasit, selkäytimen kompressio tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
  • Tunnettu HIV
  • Vakava akuutti tai krooninen sairaus
  • Nykyinen hoito toisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Sunitinib
Sunitinibi 50 mg kapselina suun kautta päivittäin 4 viikon ajan 6 viikon välein, kunnes eteneminen tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää.
Muut nimet:
  • Sutent, SU011248

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vahvistettu objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Seulonnasta vähintään 28 päivään tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Seulonnasta vähintään 28 päivään tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Vastauksen kesto (DR)
Aikaikkuna: Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Eloonjäämisen todennäköisyys 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen
Seulonnasta taudin etenemiseen tai tutkimuksen keskeyttämiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6181040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Sunitinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa