Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af SU011248 hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft

15. oktober 2008 opdateret af: Pfizer

Et fase 2-effektivitets- og sikkerhedsstudie af SU011248 hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om SU011248 har aktivitet og er sikker hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som har svigtet et platinholdigt regime og docetaxel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-1000
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1094
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7600
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28382
        • Pfizer Investigational Site
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Pfizer Investigational Site
      • Pollocksville, North Carolina, Forenede Stater, 28573
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Orbassano (Torino), Italien, 10043
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan helbredes med kirurgi, stråling eller kombination heraf
  • Ikke mere end 2 tidligere kemoterapibehandlinger inklusive behandling med platinholdig behandling
  • Evidens for målbar sygdom ved radiografisk teknik
  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
  • Opløsning af alle akutte toksiciteter af tidligere behandlinger
  • Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Større operation eller strålebehandling inden for 4 uger
  • Alvorlig blødning inden for 4 uger
  • Tidligere behandling med anti-angiogenese midler
  • Diagnose af anden malignitet inden for de sidste fem 5 år
  • Anamnese med eller kendte hjernemetastaser, rygmarvskompression eller karcinomatøs meningitis
  • Kendt HIV
  • Alvorlig akut eller kronisk sygdom
  • Nuværende behandling i et andet klinisk forsøg
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Sunitinib
Sunitinib 50 mg som oral kapsel dagligt i 4 uger i hver 6-ugers cyklus indtil progression eller uacceptabel toksicitet.
Andre navne:
  • Sutent, SU011248

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet bekræftet objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra screening til mindst 28 dage efter afbrydelse af undersøgelsesbehandling.
Fra screening til mindst 28 dage efter afbrydelse af undersøgelsesbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Tid til progression (TTP)
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Varighed af svar (DR)
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Sandsynlighed for overlevelse efter 1 år
Tidsramme: Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse
Fra screening til sygdomsprogression eller afbrydelse af undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2004

Først opslået (Skøn)

27. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6181040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner